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Dolaren

Alexey Kryvenko, Revisor Médico
Última revisão: 04.07.2025

Dolaren é um medicamento combinado que contém dois ingredientes ativos: diclofenaco sódico e paracetamol. Essas duas substâncias atuam em sinergia para proporcionar efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e antipiréticos, tornando-o um tratamento eficaz para uma variedade de condições associadas à dor e inflamação.

O diclofenaco sódico é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que inibe as enzimas ciclooxigenase 1 e 2 (COX-1 e COX-2), envolvidas na síntese de prostaglandinas, substâncias que desempenham um papel fundamental no desenvolvimento de inflamação, dor e febre. Por esse motivo, o diclofenaco é eficaz no tratamento de sintomas como dor nas costas, osteoartrite, artrite reumatoide e outras doenças musculoesqueléticas.

O paracetamol (ou acetaminofeno) atua principalmente no sistema nervoso central, aumentando o limiar da dor e exercendo efeito antipirético. É adicionado a muitos medicamentos combinados para potencializar o efeito analgésico e proporcionar um espectro de ação mais amplo contra febre e inflamação.

Dolaren é frequentemente usado para reduzir a dor e a inflamação em artrite, dor de dente, dor de cabeça, cólicas menstruais e outras condições. Também pode ser usado para reduzir temporariamente a temperatura corporal em casos de febre.

Classificação ATC

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Ingredientes ativos

Парацетамол
Диклофенак

Grupo farmacológico

Нестероидные противовоспалительные средства

Efeito farmacológico

Противовоспалительные препараты
Обезболивающие препараты
Антиагрегантные препараты
Жаропонижающие препараты

Indicações Dolarena

  1. Osteoartrite: Dolaren pode ser usado para aliviar a dor e a inflamação associadas à osteoartrite, uma doença crônica das articulações.
  2. Artrite reumatoide: Este medicamento pode ajudar a reduzir a inflamação e a dor na artrite reumatoide, uma doença inflamatória das articulações.
  3. Dor muscular: Dolaren é frequentemente usado para aliviar a dor e a inflamação de distensões, entorses, distensões e outras lesões musculares.
  4. Dor pós-cirúrgica: Após cirurgias como ortopédicas ou procedimentos odontológicos, o uso de Dolaren pode ajudar a reduzir a dor e a inflamação.
  5. Dor relacionada a resfriado ou gripe: O paracetamol, um dos ingredientes do Dolaren, pode ser usado para reduzir a febre e aliviar a dor associada a dores de cabeça, dores musculares e outros sintomas de resfriado ou gripe.
  6. Outras condições: Dolaren também pode ser usado para tratar outras condições que envolvem dor e inflamação, como espondilite anquilosante, gota, etc.

Forma de liberação

  1. Comprimidos: A forma mais comum de medicamento, os comprimidos são convenientes para adultos e geralmente são preferidos para uso regular. Podem ser revestidos para proteger o estômago ou dissolver.
  2. Comprimidos mastigáveis: esta forma pode ser mais agradável de tomar, especialmente para aqueles que têm dificuldade em engolir comprimidos comuns.
  3. Comprimidos solúveis/efervescentes: Esses comprimidos se dissolvem em água para criar uma bebida agradável, tornando-os mais fáceis de tomar e mais aceitáveis para uma ampla gama de pacientes, incluindo aqueles que sofrem de disfagia (dificuldade para engolir).
  4. Suspensões e xaropes: Essas apresentações são especialmente indicadas para crianças e adultos com dificuldade em tomar formas farmacêuticas sólidas. Os xaropes costumam ter um sabor agradável, facilitando a ingestão do medicamento.
  5. Géis ou cremes para uso externo: Embora o foco principal nesta edição seja nas formas sistêmicas de liberação, Dolaren também pode conter diclofenaco na forma de gel ou creme para uso local para dores nas articulações, músculos ou lesões.

Farmacodinâmica

  1. Diclofenaco de sódio:

    • Mecanismo de ação: O diclofenaco pertence à classe dos anti-inflamatórios, analgésicos e antirreumáticos - AINEs (anti-inflamatórios não esteroidais). Atua inibindo a enzima ciclooxigenase (COX), especialmente COX-1 e COX-2. Essas enzimas estão envolvidas no processo de conversão do ácido araquidônico em prostaglandinas, substâncias que desempenham um papel fundamental no processo inflamatório. A inibição da COX leva à diminuição da síntese de prostaglandinas e, consequentemente, à diminuição da inflamação, dor e febre.
    • Efeitos farmacológicos: O diclofenaco possui efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos. Pode reduzir a inflamação, a dor e a febre.
  2. Paracetamol:

    • Mecanismo de ação: O mecanismo de ação do paracetamol não é totalmente compreendido, mas acredita-se que ele se ligue à COX-3 no sistema nervoso central e bloqueie sua atividade. Além disso, acredita-se que o paracetamol possa modular os sistemas endógenos de percepção da dor.
    • Efeitos farmacológicos: O paracetamol tem efeitos analgésicos (alívio da dor) e antipiréticos (antipiréticos). Reduz a dor e a febre, mas, ao contrário dos AINEs, não tem efeito anti-inflamatório.

Farmacocinética

  1. Diclofenaco de sódio:

    • Absorção: O diclofenaco sódico é geralmente bem absorvido pelo trato gastrointestinal após administração oral. Pode ser absorvido tanto pelo estômago quanto pelo intestino.
    • Distribuição: O diclofenaco sódico tem alta afinidade pelas proteínas plasmáticas e é amplamente distribuído nos tecidos corporais, incluindo as articulações.
    • Metabolismo: O diclofenaco é metabolizado no fígado, principalmente via hidroxilação e conjugação com glicuronídeos.
    • Eliminação: O diclofenaco é excretado principalmente pelos rins como metabólitos. Sua meia-vida de eliminação é de aproximadamente 2 horas.
  2. Paracetamol:

    • Absorção: O paracetamol é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Sua absorção não é afetada pela ingestão de alimentos.
    • Distribuição: O paracetamol é amplamente distribuído no organismo e atravessa a barreira placentária. Também está presente no leite materno.
    • Metabolismo: O paracetamol é metabolizado no fígado. Sofre principalmente glicuronidação e sulfatação.
    • Eliminação: O paracetamol é excretado principalmente pelos rins como metabólitos conjugados. Sua meia-vida no organismo é de cerca de 2 a 3 horas.

Dosagem e administração

Para adultos:

  • Comprimidos: A recomendação usual é tomar 1 comprimido (a composição de diclofenaco e paracetamol pode variar, mas geralmente é de 50 mg de diclofenaco e 500 mg de paracetamol) a cada 8 horas. A dose máxima de paracetamol de 3000 mg por dia e de diclofenaco de 150 mg por dia não deve ser excedida.
  • Suspensão ou xarope: A dosagem é calculada individualmente com base no peso e na idade do paciente.

Para crianças:

  • Suspensão ou xarope: A dosagem deve ser rigorosamente calculada pelo médico. Geralmente, é de cerca de 15 mg de diclofenaco e 150-200 mg de paracetamol por quilo de peso corporal por dia, divididos em várias doses.

Instruções especiais:

  • O medicamento deve ser tomado durante ou após as refeições para minimizar a irritação estomacal.
  • É importante beber bastante água enquanto estiver tomando o medicamento.
  • Com o uso prolongado, é necessário monitorar a função hepática e renal, bem como o hemograma.

Uso Dolarena durante a gravidez

O uso do medicamento combinado Dolaren, que contém diclofenaco sódico e paracetamol, durante a gravidez requer cautela. O paracetamol é amplamente utilizado durante a gravidez, pois é considerado relativamente seguro para o tratamento de dor e febre, mas alguns estudos apontaram possíveis riscos, como o aumento da probabilidade de hiperatividade e outros problemas comportamentais em crianças, se usado por um longo período ou em altas doses (Liew et al., 2014).

Em relação ao diclofenaco, seu uso pode estar associado a riscos para o feto, incluindo possíveis efeitos no sistema cardiovascular do bebê, como fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar do recém-nascido. O diclofenaco deve ser evitado no terceiro trimestre da gravidez e usado com cautela nos dois primeiros trimestres (Siu & Lee, 2004).

Antes de usar Dolaren ou qualquer outro medicamento durante a gravidez, é importante consultar seu médico para avaliar todos os riscos e benefícios potenciais.

Contra-indicações

  1. Reações alérgicas ao diclofenaco, paracetamol ou qualquer outro componente do medicamento.
  2. Disfunção hepática grave. Tanto o diclofenaco quanto o paracetamol são metabolizados no fígado, e seu uso pode agravar a doença hepática existente ou causar uma nova doença hepática.
  3. Insuficiência renal grave. Essas substâncias são excretadas pelos rins e seu acúmulo pode ser perigoso em casos de insuficiência renal.
  4. Úlcera péptica ou sangramento ativo no trato gastrointestinal. O diclofenaco pode agravar ou causar essas condições.
  5. Insuficiência cardíaca grave, hipertensão ou outras doenças cardiovasculares. AINEs podem agravar essas condições.
  6. Último trimestre da gravidez. O diclofenaco pode afetar negativamente o feto e complicar o curso da gravidez e do parto.
  7. Período de amamentação. Diclofenaco e paracetamol podem passar para o leite materno e afetar o bebê.

Efeitos colaterais Dolarena

  1. Distúrbios gastrointestinais: Os efeitos colaterais mais comuns incluem dispepsia (indigestão), náusea, vômito, diarreia, dor de estômago e sintomas dispépticos.
  2. Úlceras gastrointestinais e sangramento: O diclofenaco, especialmente em altas doses ou com uso prolongado, pode aumentar o risco de desenvolver úlceras estomacais ou intestinais e sangramento.
  3. Aumento da pressão arterial: Em alguns pacientes, o uso de diclofenaco pode levar ao aumento da pressão arterial.
  4. Danos renais: O uso prolongado de Dolaren pode causar danos renais, especialmente em pessoas com predisposição à insuficiência renal.
  5. Danos ao fígado: Dolaren pode causar danos tóxicos ao fígado, especialmente em pacientes com doença hepática preexistente ou que consomem álcool.
  6. Reações alérgicas: podem incluir erupção cutânea, coceira, vermelhidão da pele, angioedema (inchaço da pele, membranas mucosas e, às vezes, tecido subcutâneo) e choque anafilático (muito raro).
  7. Aumento dos níveis de potássio no sangue: O diclofenaco pode causar um aumento dos níveis de potássio no sangue, o que é especialmente perigoso em pacientes com doenças cardíacas ou renais.
  8. Função prejudicada dos órgãos hematopoiéticos: Alterações no sangue podem ser observadas, como anemia, leucopenia, trombocitopenia.
  9. Dores de cabeça e tonturas: esses sintomas também podem ser efeitos colaterais do Dolaren.

Overdose

  1. Para diclofenaco:

    • Complicações gastrointestinais: úlceras estomacais, sangramento gastrointestinal, perfuração do trato gastrointestinal.
    • Danos tóxicos ao fígado: danos ao fígado podem ser graves e até fatais.
    • Insuficiência renal: Pessoas com doença renal preexistente são particularmente vulneráveis à overdose.
    • Sintomas neurológicos: dor de cabeça, tontura, convulsões, sonolência e outros sintomas.
  2. Para paracetamol:

    • Insuficiência hepática: Paracetamol em altas doses pode causar danos tóxicos ao fígado, que podem ser fatais.
    • Analgésico não rebote: Ao contrário de outros AINEs, o paracetamol não causa inflamação e é um analgésico fraco em caso de overdose.
    • Metahemoglobinemia: uma complicação rara, mas grave, que pode ser causada pelo paracetamol em altas doses.

Interações com outras drogas

  1. Medicamentos que afetam o trato gastrointestinal: AINEs, incluindo diclofenaco sódico, podem aumentar o risco de desenvolver úlceras gástricas e intestinais. Tomar Dolaren em conjunto com outros AINEs ou glicocorticosteroides, bem como com anticoagulantes ou antiplaquetários, pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal.
  2. Medicamentos que afetam a função renal: O diclofenaco sódico pode piorar a função renal ou levar à insuficiência renal aguda, especialmente em pacientes predispostos a essa condição. A combinação de Dolaren com outros medicamentos que afetam a função renal, como inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou diuréticos, pode aumentar esse risco.
  3. Medicamentos que afetam a função hepática: O paracetamol é metabolizado no fígado, portanto, tomar Dolaren junto com outros medicamentos que também podem ter efeito hepatotóxico (por exemplo, álcool ou medicamentos antituberculose) pode aumentar o risco de danos ao fígado.
  4. Medicamentos que afetam o sistema de coagulação sanguínea: O diclofenaco de sódio pode potencializar os efeitos de anticoagulantes como a varfarina, o que pode levar ao aumento do tempo de sangramento e ao aumento do risco de sangramento.
  5. Medicamentos que afetam o sistema nervoso central: A combinação de Dolaren com outros medicamentos que também podem ter um efeito sedativo ou estimulante no sistema nervoso central (por exemplo, álcool ou hipnóticos) pode potencializar esses efeitos.
  6. Medicamentos que afetam a microflora intestinal: Tomar antibióticos que alteram a microflora intestinal em combinação com Dolaren pode aumentar o risco de desenvolver diarreia ou superinfecção.


Atenção!

Para simplificar a percepção da informação, esta instrução do uso da droga "Dolaren" traduziu e apresentou em uma forma especial com base nas instruções oficiais do uso médico da droga. Antes de usar, leia a anotação que veio diretamente para a medicação.

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