Gecodez

Gecodez é um produto GEC que é uma solução de perfusão e é usado como substituto do sangue.

Indicações Gecodesa

É usado na hipovolemia causada por perda aguda de sangue, mas apenas em situações em que o uso de cristaloides isoladamente se mostrou ineficaz.

Forma de liberação

Apresentado como solução para preparo de infusões medicinais, em frascos de 200, 250, 400 ou 500 ml, ou em recipientes de 250 ou 500 ml.

Farmacodinâmica

O elemento HEC é formado a partir da substância amilopectina, e seus parâmetros são determinados pelos índices de substituição e pelo tamanho da massa molecular. O valor médio da massa molecular de HEC no medicamento Gecodez é de 200.000 Da, e o índice de expressão de substituição molar é de aproximadamente 0,5. Em sua estrutura, essa substância se assemelha ao glicogênio, o que explica seus altos índices de tolerância, bem como a baixa probabilidade de sintomas anafiláticos durante seu uso.

Gecodes é uma solução isooncótica - durante a infusão desta substância, o volume plasmático dentro dos vasos aumenta proporcionalmente ao volume do medicamento administrado.

A duração do efeito volêmico depende principalmente dos índices de substituição molar e também do valor médio da massa molecular.

O elemento HEC passa por um longo processo de hidrólise, resultando na formação de poli e oligossacarídeos ativos do tipo oncótico, que possuem diversos pesos moleculares. Essas substâncias são excretadas pelos rins.

O medicamento ajuda a reduzir o nível de viscosidade do plasma sanguíneo (incluindo o hematócrito). O efeito volêmico após a administração isovolêmica da solução dura pelo menos 6 horas.

Farmacocinética

O HES é uma mistura de várias moléculas com diferentes níveis de substituição molar e, consequentemente, diferentes pesos moleculares (ambos afetam a taxa de excreção). Moléculas pequenas são excretadas por filtração glomerular, enquanto moléculas grandes são hidrolisadas por enzimas e α-amilase e, em seguida, excretadas pelos rins. A taxa de hidrólise diminui proporcionalmente ao aumento do nível de substituição molecular. Cerca de 50% da substância é excretada na urina ao longo de um período de 24 horas.

Após uma infusão única de 1000 ml da solução, a depuração plasmática atinge 19 ml/minuto e a taxa de absorção total do fármaco é de 58 mg/hora/ml. A meia-vida sérica da substância é de 12 horas.

Dosagem e administração

O medicamento deve ser prescrito nas menores doses possíveis para garantir sua eficácia, por um curto período de tempo. Durante o tratamento, é necessário monitorar constantemente os parâmetros hemodinâmicos. Ao atingir o nível necessário desses parâmetros, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Gecodez deve ser administrado por via intravenosa. A dose diária e a velocidade de administração dependem dos valores hemodinâmicos e do volume de sangue perdido.

Os primeiros 10 a 20 ml da solução devem ser administrados em ritmo lento (não mais que 500 ml/hora – 0,1 ml/kg/minuto). O paciente deve ser monitorado pelo médico assistente durante todo o procedimento para prevenir o desenvolvimento de manifestações anafilactoides.

Não podem ser administrados mais de 50 ml/kg do medicamento por dia (ou seja, 3 g de solução de HEC/kg por dia – aproximadamente 3500 ml/dia para um paciente com peso de 70 kg).

A velocidade máxima de administração da solução depende do quadro clínico. Em caso de choque, recomenda-se administrar a infusão a uma taxa de até 20 ml/kg/hora (aproximadamente 0,33 ml/kg/minuto – 1,2 g/kg/hora). Se o paciente estiver em estado crítico, pode-se realizar a administração rápida do medicamento sob pressão (dose de 500 ml). Durante a infusão sob pressão, se o medicamento for utilizado em recipientes plásticos, é necessário primeiro remover todo o ar do próprio recipiente e do sistema de infusão. Isso é necessário para evitar a possibilidade de embolia.

A duração do tratamento depende da gravidade e da duração da hipovolemia, bem como do efeito hemodinâmico do medicamento e do índice de hemodiluição.

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Uso Gecodesa durante a gravidez

Não há dados clínicos sobre o uso da infusão durante a gravidez. Testes em animais não demonstraram efeitos negativos (diretos ou indiretos) no curso da gravidez, nem no desenvolvimento do feto, no parto ou no período pós-natal. Além disso, não foi identificada teratogenicidade.

O uso de Gecodez durante a gravidez é permitido apenas em situações em que se espera que o benefício da terapia seja maior que o risco de complicações no feto.

Não há informações clínicas sobre o uso de medicamentos durante a lactação.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância aos componentes do medicamento;
• a presença de hipernatremia ou hipervolemia grave;
• envenenamento por água ou hipercloremia grave;
• ICC, hemorragia cerebral ou intracraniana e distúrbios graves de coagulação sanguínea;
• insuficiência hepática grave;
• desidratação do corpo, que requer a restauração do equilíbrio de água e eletrólitos;
• insuficiência renal ou terapia de substituição renal;
• presença de sensibilidade ao HES;
• coagulopatia grave ou edema pulmonar;
• proibido para pessoas com órgãos transplantados, queimaduras e sepse;
• consulta para pessoas em estado crítico, pois há risco de lesão renal, além de morte.

Não há estudos sobre a eficácia do medicamento em crianças, bem como sua segurança. Portanto, o medicamento deve ser prescrito a essa categoria de pacientes com cautela, considerando a relação entre o provável benefício do Gecodez e o risco de complicações decorrentes do seu uso.

Efeitos colaterais Gecodesa

Efeitos colaterais são frequentemente observados, desenvolvendo-se devido à dosagem do medicamento e aos principais efeitos terapêuticos das soluções medicinais de HEC. Hipersensibilidade de gravidade variável pode ocorrer. Os sintomas incluem manifestações anafiláticas (sintomas gripais: dores musculares, de cabeça e lombar; além disso, taquicardia com bradicardia, espasmos brônquicos e edema pulmonar não cardíaco), diminuição da pressão arterial, vômitos, urticária e náuseas. Além disso, são observados calafrios, anafilaxia, aumento da temperatura, inchaço das pernas e aumento do tamanho das glândulas salivares. Os fatores de coagulação também podem diminuir (devido ao processo de hemodiluição devido à introdução da solução de HEC sem a adição de substâncias sanguíneas em paralelo).

As manifestações alérgicas são bastante raras e ocorrem independentemente da dosagem do medicamento. Frequentemente, com a administração prolongada da solução em altas doses, os pacientes desenvolvem coceira na pele.

Efeito na função do fluxo linfático e sanguíneo: Frequentemente, devido à hemodiluição, o nível de hematócrito começa a diminuir, assim como o indicador de concentração de proteínas no plasma. Dependendo da dose utilizada, a solução pode provocar uma diminuição na concentração de fatores de coagulação, afetando assim o processo de coagulação sanguínea.

O período de sangramento, bem como o nível do índice APTC, podem aumentar, mas a atividade do fator 8 segundo von Willebrand, ao contrário, pode diminuir.

Efeito do medicamento nos valores bioquímicos: o uso do elemento HES aumenta o valor plasmático da α-amilase (devido à formação de um composto complexo de amido e α-amilase, que é excretado lentamente pelos rins e outras vias). Este sintoma pode ser confundido com uma crise bioquímica de pancreatite.

Manifestações de anafilaxia: como resultado da infusão do elemento HEC, desenvolvem-se sintomas anafiláticos, com graus variados de gravidade. Por isso, todos os pacientes que recebem este medicamento necessitam de monitoramento médico constante. Se surgirem quaisquer manifestações iniciais de sinais anafiláticos, é necessário interromper imediatamente a infusão e prestar atendimento de emergência ao paciente.

Overdose

A infusão muito rápida do medicamento ou a superdosagem podem causar hipernatremia ou sobrecarga de volume. Como resultado, desenvolve-se edema intersticial ou periférico, bem como edema pulmonar e insuficiência cardíaca aguda. Com a administração excessiva da substância clorada, pode ocorrer acidose metabólica do tipo hiperclorêmica.

Em caso de sinais iniciais de anafilaxia ou carga hipervolêmica, é necessário interromper a infusão de Gecodez e, se necessário, tomar um diurético.

Interações com outras drogas

Para evitar o desenvolvimento de incompatibilidade, é proibido misturar Gecodez com outros medicamentos.

O medicamento aumenta as propriedades nefrotóxicas dos antibióticos da categoria dos aminoglicosídeos.

A infusão do componente HES pode levar a um aumento nos níveis séricos de amilase. Esse efeito não deve ser considerado um distúrbio no funcionamento do pâncreas, mas sim uma consequência da formação de um composto complexo da substância HES e amilase, resultando em um atraso na excreção da substância pelos rins e por outras vias.

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Condições de armazenamento

A solução deve ser mantida fora do alcance de crianças. Não congelar. A temperatura de armazenamento não deve exceder 25 °C.

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Validade

O Gecodez pode ser utilizado por um período de 2 anos a partir da data de preparação da solução.