Omnitropo

Omnitrope é um hormônio de crescimento.

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Indicações Omnitropo

É usado para crianças – em caso de retardo de crescimento devido às seguintes condições e patologias:

• secreção fraca de somatotropina;
• Síndrome de Ullrich;
• SPV;
• IRC com função renal reduzida (redução superior a 50%);
• crianças que nasceram com parâmetros de crescimento muito pequenos para sua idade gestacional.

Para adultos, o medicamento é prescrito para terapia de reposição em casos de deficiência congênita (grave) ou adquirida de STH diagnosticada.

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Forma de liberação

A substância é liberada na forma de um líquido para injeções subcutâneas (3,3 ou 6,7 mg/ml). O volume dos cartuchos de vidro do 1º tipo é de 1,5 ml. O corretor contém 1, 5 ou 10 cartuchos. A caixa contém 1 corretor.

Farmacodinâmica

A somatropina tem um efeito pronunciado nos processos metabólicos de proteínas, gorduras e carboidratos. Em crianças com deficiência de STH, a substância promove a estimulação do crescimento ósseo do esqueleto, alongando-o ao influenciar as placas epifisárias dentro dos ossos tubulares. Este componente ajuda a normalizar a estrutura corporal, tanto em crianças quanto em adultos, aumentando a massa muscular e, simultaneamente, reduzindo a massa gorda. O tecido adiposo visceral é o mais sensível à influência do STH. Juntamente com a potencialização da lipólise, o fármaco reduz o volume de triglicerídeos que entra nas reservas de gordura corporal. A influência do STH leva a um aumento nos valores do elemento IGF-I, bem como da proteína que o sintetiza (IRF-SB3).

Além disso, outros efeitos se desenvolvem:

• Metabolismo de gordura. O STH estimula a atividade das terminações LDL do fígado e altera o perfil lipídico e lipoproteico do sangue. Ao usar a substância em pessoas com deficiência de GH, observa-se uma diminuição nos valores sanguíneos de LDL, bem como da apolipoproteína B. Ao mesmo tempo, observa-se uma diminuição nos níveis de colesterol;
• Metabolismo de carboidratos. O medicamento aumenta o volume de insulina liberada, embora os níveis de açúcar em jejum geralmente permaneçam inalterados. Crianças com síndrome de Sheehan podem desenvolver hipoglicemia em jejum. Esse distúrbio pode ser eliminado com a ajuda de STH;
• processos de troca de água e minerais. A deficiência de GH leva à diminuição do volume plasmático e da quantidade de fluido extracelular. Graças ao uso de Omnitrope, ambos os parâmetros aumentam rapidamente. A substância também ajuda a reter potássio com sódio e fósforo;
• processos metabólicos no tecido ósseo. O medicamento ativa os processos do metabolismo ósseo. Com o uso prolongado de STH em crianças com osteoporose, bem como com deficiência de GH, a densidade óssea e a composição mineral são estabilizadas;
• Melhora da condição física. A terapia de reposição de longo prazo com STH causa aumento da resistência física e da força muscular. O débito cardíaco também aumenta, mas, neste caso, o mecanismo de ação terapêutica permanece obscuro. O enfraquecimento da resistência vascular periférica pode explicar, em certa medida, esse efeito do STH.

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Farmacocinética

Sucção.

Quando injetado por via subcutânea, a biodisponibilidade do STH é de aproximadamente 80%. Após a administração subcutânea de 5 mg da substância em voluntários, os valores plasmáticos de Cmax e Tmax foram de 72 ± 28 μg/l e 4 ± 2 horas, respectivamente.

Excreção.

A meia-vida média do GH após administração intravenosa em adultos com deficiência de GH é de aproximadamente 0,4 horas. Após injeção subcutânea, a meia-vida do Omnitrope é de 3 horas.

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Dosagem e administração

O medicamento é administrado em baixa dosagem, por via subcutânea, uma vez ao dia (geralmente antes de dormir). Para evitar a lipoatrofia, é necessário trocar regularmente os locais de injeção.

As dosagens são selecionadas para cada paciente individualmente, levando em consideração a gravidade da deficiência de GH, o peso ou a área de superfície corporal, bem como a eficácia terapêutica do medicamento.

Uso em crianças.

Se for observada secreção insuficiente de GH, 0,025-0,035 mg/kg ou 0,7-1 mg/m2 devem ser administrados ^por dia.

A terapia deve ser iniciada o mais cedo possível e continuada até a criança entrar na puberdade (ou até que as zonas de crescimento ósseo comecem a se fechar). A terapia também pode ser interrompida quando o efeito desejado for alcançado.

No tratamento da síndrome de Ullrich, é necessário usar o medicamento na dose de 0,045-0,05 mg/kg ou 1,4 mg/m2 ^por dia.

Para aumentar o crescimento e melhorar a composição corporal, pacientes com SPV devem receber 0,035 mg/kg ou 1 mg/m² ^por dia. A dose diária do medicamento não deve exceder 2,7 mg. O tratamento é proibido para crianças com ganho de crescimento inferior a 1 cm por ano e cujas áreas de crescimento ósseo epifisário estejam quase fechadas.

Em caso de IRC, em que se observa retardo de crescimento, é necessário administrar 0,045-0,05 mg/kg por dia. Se a dinâmica de crescimento for insuficiente, pode ser necessária uma dose maior do medicamento. É permitido revisar a dosagem ideal após seis meses de terapia.

Quando forem observados distúrbios de crescimento em crianças nascidas com parâmetros de crescimento muito pequenos para a idade gestacional, deve-se usar 0,035 mg/kg ou 1 mg/m² ^por dia até que o crescimento desejado seja alcançado. A terapia deve ser interrompida se, após o primeiro ano, o crescimento tiver aumentado menos de 1 cm.

O tratamento também deve ser descontinuado se o ganho de crescimento anual for inferior a 2 cm, levando-se em consideração a condição das áreas de crescimento epifisário (se necessário). Foi estabelecido que, em meninas, a idade óssea é >14 anos e, em meninos, >16 anos.

Uso em adultos.

Adultos com deficiência grave de GH devem iniciar a terapia de reposição com doses baixas (0,15-0,3 mg por dia). Em seguida, a dose deve ser aumentada gradualmente, levando em consideração os níveis séricos de IGF-I. Este valor deve estar dentro de 2 desvios da média para essa faixa etária. Em indivíduos com níveis iniciais normais de IGF-I, a dose do medicamento deve ser selecionada de forma que o nível de IGF-I esteja no LSN, não excedendo 2 desvios aceitáveis.

A dose de manutenção é determinada individualmente, mas geralmente não deve exceder 1 mg por dia (semelhante a uma dose de 3 UI por dia). Dosagens mais baixas são usadas para idosos.

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Uso Omnitropo durante a gravidez

É proibido prescrever o medicamento a mulheres grávidas. Além disso, lactantes devem abster-se de amamentar durante o período de tratamento.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• a presença de sensibilidade grave aos elementos do medicamento;
• neoplasias de natureza maligna;
• condições urgentes (incluindo condições observadas após procedimentos cirúrgicos no coração ou peritônio, bem como insuficiência respiratória aguda);
• para estimular o crescimento em pessoas cujas zonas de crescimento epifisárias estão fechadas.

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Efeitos colaterais Omnitropo

Adultos que tomam o medicamento frequentemente apresentam efeitos colaterais associados à retenção de líquidos. Estes incluem rigidez nos membros, edema periférico, mialgia com artralgia e parestesia. Tipicamente, a gravidade desses sintomas é moderada, ocorrendo nos primeiros meses de tratamento e desaparecendo espontaneamente ou após redução da dose do medicamento. A probabilidade desses sintomas depende da idade do paciente e da dosagem do medicamento (é muito provável que tenham uma relação irreversível com a idade de desenvolvimento da deficiência de GH). No entanto, tais distúrbios não foram registrados em crianças.

Entre outros sinais negativos:

• Tumores de natureza maligna ou benigna, bem como de natureza não especificada: a leucemia se desenvolve ocasionalmente. Além disso, foram observadas situações em crianças com aparecimento de leucemia com deficiência de GH durante a terapia com STH, mas verificou-se que essa frequência é semelhante à de crianças com níveis normais de GH;
• Dano imunológico: anticorpos contra STH são frequentemente formados. Aproximadamente 1% dos pacientes começam a desenvolver anticorpos contra somatotropina após sua administração. A capacidade de síntese desses anticorpos é bastante baixa, portanto, não são observados sintomas clínicos de sua produção;
• distúrbios que afetam a função endócrina: ocasionalmente se desenvolve diabetes mellitus tipo 2;
• Distúrbios no funcionamento do sistema nervoso: parestesia é frequentemente observada (adultos). Parestesia é observada com menos frequência em crianças. Às vezes, adultos desenvolvem síndrome do túnel do carpo. Raramente, o nível de pressão intracraniana aumenta (forma benigna do distúrbio);
• Problemas que surgem na área dos tecidos conjuntivos e músculo-esquelético: adultos frequentemente apresentam rigidez nos membros e mialgia com artralgia. Às vezes, os mesmos sintomas ocorrem em crianças;
• Lesões sistêmicas e distúrbios no local da injeção: edema periférico (frequentemente em adultos, menos frequentemente em crianças). Além disso, crianças frequentemente desenvolvem manifestações cutâneas transitórias no local da injeção.

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Overdose

Sinais de intoxicação: em casos de intoxicação aguda, pode ocorrer primeiro hipoglicemia e, posteriormente, hiperglicemia. A overdose prolongada pode levar a manifestações que frequentemente ocorrem com quantidades excessivas de GH humano (por exemplo, gigantismo ou acromegalia, além de hipotireoidismo e diminuição dos níveis séricos de cortisol).

Para eliminar os distúrbios, é necessário interromper o uso do medicamento e realizar procedimentos sintomáticos.

Interações com outras drogas

Dados de testes de interação medicamentosa em adultos com deficiência de GH sugerem que o uso de STH aumenta a depuração de fármacos metabolizados pelas isoenzimas microssomais hepáticas do citocromo P450 (especialmente aquelas metabolizadas pela isoenzima 3A4). Entre elas, estão os corticoides glicocorticoides (GCS), hormônios sexuais, ciclosporina e anticonvulsivantes. Essa combinação pode resultar em uma diminuição dos níveis plasmáticos. A significância clínica desse efeito ainda não foi determinada.

As substâncias GCS retardam o efeito estimulante do STH nos processos de crescimento. O tratamento combinado com outros hormônios (por exemplo, gonadotrofina, estrogênios, esteroides anabolizantes e hormônios tireoidianos) também pode afetar a eficácia do medicamento (em termos de crescimento final).

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Condições de armazenamento

Omnitrope deve ser mantido fora do alcance de crianças pequenas. É proibido congelar o medicamento. Os valores de temperatura devem estar na faixa de 2 a 8 °C.

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Validade

O Omnitrope pode ser usado dentro de 24 meses (forma de 3,3 mg/ml) ou 18 meses (forma de 6,7 mg/ml) a partir da data de liberação do medicamento.

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Aplicação para crianças

É proibido usar Omnitrope em recém-nascidos (incluindo bebês prematuros) porque contém álcool benzílico.

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Análogos

Análogos do medicamento são medicamentos como Norditropin Nordilet, Genotropin e também Rastan com Jintropin.

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