Septanest

Septanest é um medicamento complexo, cujo efeito é proporcionado pelos seus elementos constituintes. O medicamento tem efeito anestésico local.

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Indicações Septanesta

É usado para realizar procedimentos de anestesia de condução ou infiltração (o medicamento também é usado em odontologia - durante procedimentos de obturação ou extração de dentes e também no ranger de dentes antes da instalação de coroas).

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Forma de liberação

O produto é comercializado na forma de líquido injetável, em cartuchos de vidro com volume de 1 ou 1,7 ml. A embalagem contém 50 cartuchos (5 placas de 10 cartuchos) com volume de 1 ou 1,7 ml de líquido, ou 10 cartuchos (1 placa) com volume de 1,7 ml de medicamento.

Farmacodinâmica

O medicamento contém o elemento articaína, um anestésico local do tipo amida. É utilizado em procedimentos odontológicos. A substância provoca um atraso temporário na sensibilidade de fibras nervosas individuais (sensoriais, bem como vegetativas e motoras). Acredita-se que a articaína atue bloqueando os canais de Na+ dependentes de potencial dentro das paredes das fibras nervosas.

O medicamento tem um efeito analgésico rápido (ocorre em 1 a 3 minutos), tem boa tolerância local e também um efeito analgésico potente e confiável.

A adrenalina adicionada à solução de articaína inibe sua penetração na circulação sistêmica, o que mantém os indicadores ativos dentro dos tecidos por mais tempo. Isso permite reduzir o sangramento na área cirúrgica.

O medicamento começa a agir após 1,5 a 1,8 minutos, bloqueando a sensibilidade nervosa após 1,4 a 3,6 minutos.

O efeito anestésico dura de 45 a 75 minutos (se a polpa for anestesiada) ou de 120 a 360 minutos (se a camada de tecido mole for anestesiada). Um número mais preciso depende do tamanho da porção utilizada.

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Farmacocinética

O medicamento é absorvido em alta velocidade e quase completamente.

Os valores máximos de articaína no plasma sanguíneo após administração intraoral são observados após 10 a 15 minutos. O volume de distribuição é de 1,67 l/kg e a meia-vida do elemento é de cerca de 20 minutos. A síntese proteica da substância no plasma sanguíneo é de aproximadamente 95%.

O elemento é rapidamente hidrolisado pela colinesterase plasmática. É transformado em produtos primários de degradação do ácido articaínico, que são então metabolizados em seu glicuronídeo.

A maior parte da articaína, juntamente com seus produtos metabólicos, é excretada pelos rins. A adrenalina é rapidamente decomposta no fígado e em outros tecidos e, em seguida, excretada pelos rins, juntamente com seus metabólitos.

Dosagem e administração

Aplicação em anestesia infiltrativa:

• antes da amigdalectomia (na área de cada amígdala) – administração de 5-10 ml do medicamento;
• ao reduzir fraturas ósseas – administrar 5-20 ml do medicamento;
• ao aplicar pontos na área perineal – injeção de 5-15 ml de medicamento.

Ao realizar anestesia de condução:

• procedimento de anestesia pelo método Lukashevich-Oberst – administração de 2-4 ml do medicamento;
• procedimento retrobulbar – uso de 1-2 ml do medicamento;
• procedimento intercostal – injeção de 2-4 ml da substância (na área de cada um dos segmentos);
• procedimento paravertebral – 5-10 ml de LS;
• procedimento epidural – administração de 10-30 ml de medicamento;
• procedimento caudal – aplicação de 10-30 ml do medicamento;
• para bloqueio do nervo trigêmeo – administração de 1-5 ml do medicamento;
• para bloqueio do nódulo cervicotorácico – injeção de 5-10 ml de líquido;
• para bloqueio da área do plexo braquial – introdução de 10-30 ml da substância (na parte axilar ou supraclavicular);
• para bloquear a parte externa dos genitais - 7-10 ml do medicamento (em ambos os lados);
• para bloqueio paracervical – injeção de 6-10 ml de medicamento (em ambos os lados).

Durante procedimentos de extração dentária no maxilar superior (sem complicações) na fase não inflamatória, o medicamento é injetado sob a mucosa na área da prega de transição – o volume do depósito vestibular é de 1,7 ml para cada dente (se necessário, pode-se injetar mais 1-1,7 ml do medicamento). Ao realizar uma incisão ou sutura palatina – o volume do depósito palatino é de 0,1 ml.

Durante a extração (na fase não complicada) de pré-molares localizados no maxilar inferior (5-5), a anestesia, que tem uma forma infiltrativa, provoca o desenvolvimento de anestesia de condução.

Durante o desgaste dos dentes para instalação de coroas e procedimentos de preparo de cavidades (exceto para molares na região do maxilar inferior), o tamanho da porção vestibular é de 0,5 a 1,7 ml por dente. A dosagem máxima permitida é de 7 mg/kg.

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Uso Septanesta durante a gravidez

Não há dados sobre o uso de articaína durante a gravidez (exceto em casos de uso durante o parto). A articaína e a adrenalina atravessam a placenta, embora a primeira penetre em um volume significativamente menor em comparação com outros anestésicos locais. Os níveis séricos de articaína em recém-nascidos foram de aproximadamente 30% dos níveis registrados na mãe. A injeção acidental de adrenalina nos vasos pode retardar o fluxo sanguíneo intrauterino.

A segurança do uso de anestésicos locais em mulheres grávidas, dados seus efeitos no feto, ainda não foi estabelecida.

Testes em animais com articaína não demonstraram quaisquer efeitos negativos diretos ou indiretos da droga no curso da gravidez e no processo de parto, bem como no desenvolvimento embrionário e fetal ou pós-natal do feto. Esses testes também demonstraram que a adrenalina apresenta toxicidade reprodutiva. No entanto, o nível de risco potencial para o corpo humano permanece desconhecido. Portanto, recomenda-se que gestantes evitem o uso da droga.

Período de lactação.

Não há ensaios clínicos para determinar se Septanest pode ser usado durante a amamentação.

Não há dados sobre se a articaína e seus produtos metabólicos podem passar para o leite materno. Ao mesmo tempo, dados pré-clínicos sobre a segurança do medicamento sugerem que o nível da substância no leite materno não atinge um nível clinicamente significativo. A adrenalina pode passar para o leite, mas se desintegra rapidamente.

Portanto, mulheres que amamentam devem abster-se de amamentar por 10 horas após a administração da anestesia.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• a presença de hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
• metemoglobinemia;
• anemia perniciosa;
• taquicardia ventricular paroxística;
• fibrilação atrial;
• glaucoma de ângulo fechado;
• hipóxia;
• hipersensibilidade a grupos sulfo (especialmente em pessoas com asma brônquica).

É necessário cuidado nos seguintes casos:

• presença de diabetes mellitus ou asma brônquica;
• deficiência de colinesterase no corpo;
• tireotoxicose;
• insuficiência renal;
• pressão arterial elevada.

Efeitos colaterais Septanesta

O uso do medicamento pode causar o desenvolvimento de alguns efeitos colaterais:

• Distúrbios do SNC (dependendo do tamanho da porção): distúrbios de consciência (às vezes até o ponto de perda de consciência), tremores, dores de cabeça, distúrbios respiratórios (às vezes levando à apneia), convulsões e espasmos musculares;
• distúrbios digestivos: diarreia, náusea ou vômito;
• problemas com o funcionamento dos órgãos dos sentidos: deficiências visuais temporárias (às vezes levando à cegueira) e diplopia são ocasionalmente observadas;
• lesões que afetam a função do sistema cardiovascular: desenvolvimento de taquicardia, bem como arritmia ou bradicardia, bem como diminuição da pressão arterial;
• manifestações de alergias: coceira ou hiperemia na pele, coriza e conjuntivite e, além disso, edema de Quincke, que tem vários graus de gravidade (é possível haver inchaço na área dos lábios superiores ou inferiores e, além disso, na glote (o que causa dificuldade no processo de deglutição), bem como nas bochechas e, além disso, urticária e dificuldade no processo respiratório) e anafilaxia;
• sinais locais: inflamação ou inchaço no local da injeção, aparecimento de áreas isquêmicas na área da injeção (pode até ocorrer necrose do tecido se o medicamento for injetado acidentalmente nos vasos) e danos nos nervos (pode ocorrer paralisia posteriormente), que só aparecem se a técnica de injeção não for seguida.

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Overdose

Os sinais de envenenamento incluem: sensação de excitação de natureza motora, perda de consciência, tontura intensa, taquicardia com bradicardia e diminuição da pressão arterial.

Se os primeiros sintomas de intoxicação ocorrerem durante o procedimento de injeção, é necessário interromper o procedimento, colocar o paciente em posição horizontal e, em seguida, garantir o livre acesso de ar ao trato respiratório e monitorar a pressão arterial e a frequência cardíaca.

Procedimentos adicionais:

• se ocorrer apneia ou dispneia, é realizada intubação endotraqueal, ventilação mecânica e fornecimento de oxigênio (é proibido o uso de analépticos de ação central);
• para eliminar convulsões - injeção intravenosa em ritmo lento de barbitúricos com ação curta e, simultaneamente, fornecimento de oxigênio e monitoramento dos parâmetros hemodinâmicos;
• se forem observados estado de choque e estágios graves de distúrbios circulatórios – infusão intravenosa de fluidos eletrolíticos com substitutos plasmáticos, bem como albumina juntamente com GCS;
• em caso de bradicardia progressiva e ocorrência de colapso vascular, administrar 0,1 mg de epinefrina por via intravenosa em baixa velocidade e, em seguida, por via intravenosa por gotejamento (monitorando os valores da pressão arterial juntamente com a frequência cardíaca);
• em caso de taquiarritmia ou taquicardia de natureza pronunciada – administração intravenosa de β-bloqueadores seletivos;
• em caso de valores pressóricos elevados, utilizar vasodilatadores periféricos.

A oxigenoterapia e o monitoramento dos processos de circulação sanguínea devem ser realizados em caso de qualquer distúrbio.

Interações com outras drogas

Os IMAOs e os tricíclicos potencializam o efeito hipertensivo do medicamento.

O efeito anestésico local da articaína é potencializado e prolongado no tempo quando o medicamento é combinado com medicamentos vasoconstritores.

Os β-bloqueadores não seletivos aumentam a probabilidade de crise hipertensiva, bem como bradicardia grave.

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Condições de armazenamento

O Septanest deve ser armazenado em local protegido da umidade. A temperatura máxima é de 25°C.

Validade

O Septanest é aprovado para uso dentro de 24 meses a partir da data de fabricação do medicamento.

Aplicação para crianças

O medicamento é prescrito para crianças com cautela (para crianças menores de 4 anos, a segurança e a eficácia do medicamento não foram estabelecidas).

Análogos

Os análogos do medicamento são Alphacaine, Articaine 4% com Epinefrina INIBSA, Brilocaína-adrenalina, Brilocaína-adrenalina forte, Primacaína, Septonest com adrenalina, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.