FDA aprova primeiro tratamento em creme para eczema crônico nas mãos

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro creme desenvolvido especificamente para tratar eczema crônico das mãos (ECM).

A EHC é uma condição comum caracterizada por pele vermelha, com coceira e rachaduras nas mãos e pulsos.

Anzupgo (creme de delgocitinibe) é aprovado para adultos com EHC moderado a grave que não podem usar esteroides tópicos ou para quem eles são ineficazes.

“A aprovação do Anzupgo confirma nosso compromisso de investir em doenças de pele difíceis de tratar para levar novos tratamentos aos pacientes onde a necessidade é maior”, disse Christophe Bourdon, CEO da LEO Pharma, fabricante do Anzupgo, em um comunicado à imprensa.

Ao contrário da dermatite atópica, a forma mais comum de eczema, o eczema atópico é uma condição rara e debilitante. Afeta cerca de 10% da população dos EUA e dura mais de três meses ou reaparece pelo menos duas vezes por ano, de acordo com a Associação Nacional de Eczema.

O Anzupgo funciona bloqueando as enzimas JAK, que causam inflamação que desencadeia crises de eczema nas mãos.

A predisposição genética, bem como a exposição a irritantes e alérgenos, podem levar ao desenvolvimento desta forma de eczema. Pessoas com maior risco são aquelas que trabalham em setores como limpeza, cabeleireiro e saúde, onde são mais propensas a entrar em contato com produtos químicos e reagir a eles.

Pesquisas mostram que esta doença tem um impacto sério na qualidade de vida e na saúde mental de uma pessoa.

Um dermatologista de Detroit elogiou a decisão do FDA.

“Em minha trajetória como dermatologista, vi em primeira mão o quanto os pacientes sofrem com a coceira e a dor associadas à EH e quanta dificuldade eles enfrentam no dia a dia”, disse a Dra. Linda Stein Gold, diretora de pesquisa clínica da Henry Ford Health em Detroit, em um comunicado à imprensa da LEO Pharma US. “Acredito que esta nova opção de tratamento será bem recebida por dermatologistas que buscam maneiras eficazes e seguras de controlar esses sintomas.”

Estudos realizados antes da aprovação pela FDA mostraram que pessoas com eczema nas mãos que usaram o creme apresentaram melhora com mais frequência do que aquelas que usaram placebo ou placebo. O medicamento não possui o aviso de tarja preta exigido para outros inibidores de JAK tópicos e orais.

“Estamos entusiasmados que o FDA tenha reconhecido o impacto que o eczema crônico de mão moderado a grave tem nos pacientes”, disse Christine Belleson, CEO e presidente da National Eczema Association, em um comunicado à imprensa.

“Para as pessoas que vivem com essa condição debilitante de pele nas mãos, é extremamente difícil; ela afeta sua capacidade de trabalhar, tocar outras pessoas e se conectar com as pessoas que são importantes para elas”, acrescentou. “Este endosso traz esperança e perspectiva para a comunidade do eczema e para aqueles que buscam alívio duradouro de sintomas devastadores.”

O creme já foi aprovado na União Europeia, Reino Unido, Suíça e Emirados Árabes Unidos.