Bi-prestário

Bi-Prestarium é um medicamento complexo com propriedades hipotensivas.

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Indicações B-prestarium

É usado para o tratamento de pessoas com doença cardíaca coronária e pressão alta que requerem terapia combinada usando perindopril e amlodipina.

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Forma de liberação

O medicamento é liberado em forma de comprimidos, na quantidade de 30 unidades dentro de um recipiente; 1 desses recipientes está contido dentro da caixa do medicamento.

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Farmacodinâmica

O medicamento contém 2 ingredientes ativos – perindopril com amlodipina. O efeito terapêutico do medicamento baseia-se nas propriedades medicinais dessas substâncias.

O perindopril é um inibidor da ECA. Reduz a conversão da angiotensina I na forma II, o que resulta na diminuição da vasoconstrição. Ao mesmo tempo, o medicamento aumenta a atividade da renina plasmática e os processos de degradação da bradicinina; além disso, reduz a liberação de aldosterona.

O perindopril reduz rapidamente os valores da pressão arterial sem afetar a frequência cardíaca, além de potencializar a circulação periférica e aumentar ligeiramente o fluxo sanguíneo renal sem afetar os valores de filtração glomerular. Ao mesmo tempo, o perindopril reduz a hipertrofia ventricular esquerda e aumenta a elasticidade das grandes artérias. O efeito terapêutico máximo é registrado de 4 a 6 horas após o uso do medicamento e dura pelo menos 24 horas. A substância não causa síndrome de abstinência.

A amlodipina ajuda a bloquear a atividade dos canais lentos de cálcio. A inibição do fluxo de íons de cálcio que atravessam as membranas em relação às células musculares lisas vasculares com o miocárdio leva ao fato de a amlodipina expandir o lúmen vascular, reduzir a pós-carga em relação ao miocárdio e, ao mesmo tempo, melhorar a circulação sanguínea dentro dos vasos, que são coronários e, além disso, periféricos.

A amlodipina ajuda a melhorar a condição de pessoas com angina espontânea, tendo um efeito positivo nos processos de fluxo sanguíneo dentro dos vasos coronários.

Uma única aplicação do medicamento ajuda a manter o efeito hipotensor por 24 horas. A substância amlodipina não causa queda acentuada da pressão arterial. Em pessoas com angina, aumenta a adaptabilidade à atividade física e, ao mesmo tempo, reduz a frequência de crises e a necessidade de administração de nitratos.

O componente amlodipina não provoca alterações nos parâmetros lipídicos plasmáticos e, além disso, não causa o desenvolvimento de sintomas metabólicos negativos.

É sabido que o Bi-Prestarium reduz a probabilidade de complicações coronárias, bem como infarto do miocárdio com acidente vascular cerebral e mortalidade associada à função cardiovascular.

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Farmacocinética

Quando tomado por via oral, os ingredientes ativos do medicamento são bem absorvidos pelo intestino.

O perindopril é um pró-fármaco cujo produto metabólico ativo é o perindoprilato. Seus valores plasmáticos de Cmax são observados após aproximadamente 60 minutos, os do anlodipino após 6 a 12 horas e os do perindoprilato após 3 a 4 horas. Além do perindoprilato, o elemento perindopril também forma 5 produtos metabólicos terapeuticamente inativos. A meia-vida do perindopril é de 60 minutos e a do anlodipino de 35 a 50 horas. Cerca de 20% do perindoprilato sofre síntese proteica no plasma; para o anlodipino, esses valores são maiores, aproximadamente 97 a 98%.

Os valores plasmáticos de equilíbrio do perindoprilato são observados no 4º dia de tratamento.

A amlodipina e o perindopril são excretados principalmente pelos rins, tanto inalterados quanto na forma de produtos metabólicos.

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Dosagem e administração

O Bi-Prestarium é administrado por via oral. É proibido dividir ou esmagar o comprimido. Para obter o máximo efeito, o medicamento deve ser tomado pela manhã, antes das refeições. O tamanho da dose é selecionado pelo médico assistente — para cada paciente individualmente.

Geralmente, é necessário tomar 1 comprimido por dia. A dose diária máxima para adultos é de 1 comprimido de 10 mg/10 mg.

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Uso B-prestarium durante a gravidez

O Bi-Prestarium é contraindicado para uso durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com o medicamento, você deve consultar seu médico para que ele prescreva um tratamento alternativo.

É proibido o uso do medicamento durante a lactação. Caso seja necessário tomar o medicamento durante esse período, é necessário interromper a amamentação durante o tratamento.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• uso em pessoas com hipersensibilidade à amlodipina com perindopril, outras di-hidropiridinas e medicamentos da categoria de inibidores da ECA;
• consulta para pessoas com intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose e galactosemia;
• forma idiopática ou congênita do edema de Quincke;
• valores de pressão arterial significativamente reduzidos;
• estenose aórtica;
• angina instável (excluindo angina de Prinzmetal);
• um estado de choque de várias origens;
• insuficiência cardíaca em pessoas com histórico de infarto agudo do miocárdio (o intervalo entre o momento do infarto e o início do uso do medicamento deve ser de pelo menos 28 dias).

É necessário cuidado ao administrar Bi-Prestarium nos seguintes casos:

• maior probabilidade de diminuição da pressão arterial (isso inclui condições como doença cardíaca coronária, hipovolemia e doenças vasculares cerebrais);
• estenose mitral;
• miocardiopatia de natureza hipertrófica;
• distúrbios da hematopoiese;
• consulta para pessoas em uso de procainamida, imunossupressores e alopurinol;
• problemas no fígado ou nos rins;
• estenose na área da artéria renal (ou artérias de ambos os rins);
• combinação com substâncias medicinais contendo veneno de abelha;
• ao realizar aférese de LDL usando sulfato de dextrana.

Antes da administração da anestesia, você deve parar de usar o medicamento - pelo menos 24 horas antes do início da operação planejada.

Efeitos colaterais B-prestarium

Durante o tratamento com um medicamento, podem surgir efeitos colaterais causados por seus princípios ativos. Entre os distúrbios:

• problemas no sistema digestivo: desconforto e dor na região epigástrica, náuseas com disgeusia e boca seca, dispepsia e vômitos, bem como gastrite ou pancreatite, colestase com icterícia, hiperbilirrubinemia, hepatite e aumento dos níveis de enzimas hepáticas;
• distúrbios associados à função do SNP e do SNC: dores de cabeça, zumbido, aumento da fadiga, tontura, deterioração da acuidade visual, bem como instabilidade emocional, parestesia, polineuropatia, convulsões ou tremores nos membros e distúrbios do ritmo circadiano;
• distúrbios no sistema cardiovascular e no sistema hematopoiético: infarto do miocárdio, trombocitopenia, leucopenia ou neutropenia, crise de angina, diminuição da pressão arterial e distúrbio do ritmo cardíaco;
• sinais de alergia: coceira na epiderme, eritema multiforme, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema e rinite alérgica;
• Outras manifestações: alopecia, hiperidrose, dispneia, edema, impotência, astenia, disfunção renal e alteração de peso. Além disso, podem ocorrer artralgia ou mialgia, hiperglicemia, ginecomastia, disúria, hipercalemia e pneumonia de origem eosinofílica, bem como alteração na tonalidade da epiderme.

Overdose

Não há informações sobre intoxicação com Bi-Prestarium. O uso de altas doses do medicamento pode levar a uma overdose de perindopril ou anlodipino. Entre as manifestações da intoxicação por anlodipino está uma queda acentuada da pressão arterial, que ocorre devido ao aumento da dilatação dos vasos periféricos.

Há pouca informação sobre intoxicação por perindopril, mas há informações sobre diminuição da pressão arterial, choque circulatório, distúrbios do EBV, função renal e ritmo cardíaco, bem como aparecimento de tosse, ansiedade e tontura.

A amlodipina não é excretada durante as sessões de hemodiálise, mas os níveis plasmáticos de perindopril são significativamente reduzidos durante este procedimento.

Em caso de envenenamento, é necessário interromper o uso do medicamento e realizar medidas e procedimentos sintomáticos destinados a apoiar o funcionamento do coração e dos rins (se ocorreu intoxicação por perindopril).

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Interações com outras drogas

A combinação de Bi-Prestarium com diuréticos poupadores de potássio e medicamentos contendo potássio aumenta significativamente a probabilidade de hipercalemia.

O perindopril aumenta o efeito tóxico do lítio.

A combinação de perindopril e estramustina aumenta o risco de angioedema.

O uso concomitante do medicamento com AINEs pode provocar insuficiência renal na fase aguda. Portanto, tal combinação deve ser prescrita com extrema cautela.

O perindopril pode aumentar o efeito hipoglicemiante da insulina e dos agentes hipoglicemiantes orais.

O medicamento não deve ser usado junto com medicamentos diuréticos, pois com essa combinação há grande probabilidade de diminuição da pressão arterial.

Os simpaticomiméticos, quando usados simultaneamente com o medicamento, enfraquecem ligeiramente o efeito terapêutico do perindopril.

O uso de perindopril juntamente com preparações de ouro (administradas por via parenteral) pode provocar sintomas característicos da ação dos nitratos (vômitos, hiperemia facial e diminuição da pressão arterial).

A combinação de amlodipina com dantroleno pode levar ao desenvolvimento de fibrilação ventricular.

É necessário cuidado ao usar amlodipina e indutores da atividade do CYP 3A4, porque esses medicamentos reduzem os níveis plasmáticos de amlodipina; além disso, a substância deve ser combinada com cautela com agentes que inibem a atividade do CYP 3A4, porque podem aumentar o nível de amlodipina no plasma.

A combinação de amlodipina com β-bloqueadores usados para tratar pacientes com insuficiência cardíaca pode resultar no desenvolvimento de fraqueza cardíaca e uma diminuição acentuada da pressão arterial.

O efeito anti-hipertensivo do medicamento é potencializado quando combinado com vasodilatadores, baclofeno, tricíclicos, outros medicamentos anti-hipertensivos, anestésicos, amifostina, bem como α-bloqueadores e antipsicóticos.

Tetracosactida e GCS, quando usados simultaneamente com o medicamento, enfraquecem suas propriedades terapêuticas.

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Condições de armazenamento

O Bi-Prestarium deve ser conservado em local protegido da humidade, em temperaturas entre 15-25°C.

Validade

O Bi-Prestarium pode ser usado por 24 meses a partir da data de fabricação do produto farmacêutico.

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Aplicação para crianças

O medicamento não é usado em pediatria.

Análogos

Os análogos do medicamento são Amapin, Eneas, Bi-ramag com Enap combi, Ekvator com Gipril, e também Enadipina e Rami-azomex.

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Avaliações

O Bi-Prestarium recebe avaliações positivas em fóruns, embora também haja opiniões negativas. Frequentemente, falam sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais com o uso do medicamento – na maioria das vezes, trata-se de tosse sufocante. Alguns comentaristas também observam o aparecimento de coceira e erupções cutâneas.

Os cardiologistas também não estão muito otimistas em relação ao medicamento: quase todos dizem que ele tem um efeito medicinal fraco e também que não pode ser usado para hipertensão primária grave.