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Bi-tol

Médico especialista do artigo

Médico internista, especialista em doenças infecciosas
, Editor médico
Última revisão: 04.07.2025

Bi-tol é um medicamento antimicrobiano usado para terapia sistêmica.

Classificação ATC

J01EE01 Sulfamethoxazole and trimethoprim

Ingredientes ativos

Сульфаметоксазол
Триметоприм

Grupo farmacológico

Антибактериальные средства для системного применения

Efeito farmacológico

Антибактериальные препараты

Indicações Bi-tol

É usado para doenças cujo desenvolvimento é provocado pela atividade de bactérias sensíveis ao medicamento:

  • lesões no trato respiratório (pneumonia com bronquite e, além disso, pneumonia pneumocística);
  • inflamações que afetam o ouvido médio e os seios laterais;
  • infecções nos rins e no trato urinário (pielite com uretrite, bem como pielonefrite ou cistite);
  • lesões genitais de origem bacteriana;
  • doenças que afetam o trato gastrointestinal e causadas pela atividade de cepas de Shigella com Salmonella e E. coli;
  • dermatite de natureza purulenta.

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Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de suspensão para administração oral, em frascos ou potes de 0,1 l, também equipados com copo medidor.

Farmacodinâmica

O medicamento é complexo, contém o componente sulfametoxazol (uma sulfanilamida que retarda a ligação da vitamina B9) e, além disso, trimetoprima, que é um derivado do diaminopiridínio (retarda a redutase bacteriana do ácido desidrofólico na proporção de 5 para 1).

O fármaco possui propriedades bactericidas e bacteriostáticas. Apresenta uma ampla gama de atividades terapêuticas – em relação a cepas indol-positivas de Proteus (incluindo o Proteus comum), Escherichia coli (incluindo cepas enteropatogênicas), Klebisella, Enterobacter com bactérias de Morgan, além de Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus e Shigella flexneri com Shigella Sonnei.

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Farmacocinética

O medicamento é absorvido rapidamente no trato gastrointestinal. Os valores séricos de Cmax são observados após 1 a 4 horas, e o efeito em si dura cerca de 12 horas.

A substância passa para os fluidos com os tecidos: para as amígdalas, tecido pulmonar, líquido cefalorraquidiano secretado pelo ouvido interno, rins, próstata, bem como secreções vaginais e brônquicas. Além disso, é excretada no leite materno e atravessa a placenta. O índice de volume de distribuição do sulfametoxazol é de 0,36 l/kg; trimetoprima - 2 l/kg. Os processos metabólicos do fármaco ocorrem no fígado.

A excreção de ambas as substâncias ocorre principalmente pelos rins. A meia-vida biológica do sulfametoxazol é de 9 a 11 horas, e a do trimetoprima é de 2 horas. A meia-vida do medicamento em crianças é determinada pela idade: até 12 meses - dentro de 7 a 8 horas; de 1 a 10 anos - 5 a 6 horas.

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Dosagem e administração

A suspensão é tomada por via oral, após as refeições. Antes do uso, a substância deve ser agitada para obter uma mistura homogênea. O frasco também vem com um copo medidor especial com divisórias.

O medicamento é prescrito nas seguintes dosagens:

  • lactentes de 0,5 a 2 anos – na quantidade de 2,5 ml (equivalente a 0,12 g) em intervalos de 12 horas;
  • idade da criança entre 3-5 anos – dosagem de 5 ml (equivalente a 0,24 g) em intervalos de 12 horas;
  • na idade de 6 a 12 anos – tomar 10 ml (equivalente a 0,48 g) com intervalos de 12 horas;
  • Para adolescentes com 12 anos ou mais e adultos – usar 20 ml (equivalente a 0,96 g) em intervalos de 12 horas.

O ciclo terapêutico dura de 10 a 14 dias (para infecções do trato gastrointestinal é de 5 dias).

Se a infecção for causada por Pneumocystis carinii, é necessário usar 0,1 g/kg de sulfametoxazol por dia, bem como 20 mg/kg de trimetoprima em porções iguais, em intervalos de 6 horas, durante 2 a 3 semanas.

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Uso Bi-tol durante a gravidez

É proibido tomar Bi-tol durante a gravidez ou amamentação.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

  • sensibilidade severa a elementos medicinais;
  • insuficiência renal ou hepática de gravidade grave;
  • anemia causada por deficiência de vitamina B9;
  • agranulocitose.

É proibido prescrever para crianças que sofrem de hiperbilirrubinemia, faringite ou amigdalite de origem estreptocócica.

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Efeitos colaterais Bi-tol

Tomar a suspensão pode provocar o desenvolvimento de alguns efeitos colaterais:

  • Disfunção gastrointestinal: vômitos com náuseas e perda de apetite. Ocasionalmente, podem ocorrer dor abdominal, diarreia ou inflamação da mucosa gástrica;
  • Sintomas de alergia: frequentemente urticária e erupções cutâneas. Ocasionalmente, podem ocorrer coceira, fotossensibilidade, eritema multiforme e dermatite esfoliativa. Calafrios ou febre podem ocorrer.
  • Distúrbios da hematopoiese: neutropenia ou trombocitopenia. Ocasionalmente, ocorre anemia megaloblástica ou agranulocitose;
  • Outros: ocasionalmente desenvolvem-se tonturas, hepatite parenquimatosa, distúrbios do sono e disfunções tratáveis do SNC, bem como alucinações, dores de cabeça e disfunção renal (hematúria, cristalúria ou hipercreatininemia).

Raramente, podem ocorrer reações adversas graves às sulfonamidas, como NET e síndrome de Stevens-Johnson. Além disso, podem ocorrer pancreatite, necrose hepática aguda, miocardite alérgica, meningite asséptica, inflamação da mucosa oral, apatia ou depressão e dor muscular e articular. Estomatite, mialgia, colite pseudomembranosa, glossite, infiltração pulmonar, artralgia e fotofobia são ocasionalmente observadas.

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Overdose

A intoxicação com o medicamento resulta no desenvolvimento de sinais pronunciados de reações adversas. Entre elas estão tonturas, náuseas, sonolência, cólicas, dores de cabeça, vômitos, distúrbios visuais e perda de consciência. Além disso, desenvolvem-se estado febril ou depressivo, hematúria, sensação de desorientação e cristalúria. A intoxicação prolongada causa o desenvolvimento de icterícia, leucopenia ou trombocitopenia, bem como anemia megaloblástica.

Para eliminar os distúrbios, suspenda o uso do medicamento, realize lavagem gástrica e induza o vômito. Também é necessário consultar um médico especialista. Levando em consideração os danos ocorridos, procedimentos sintomáticos são realizados. A hemodiálise será ineficaz.

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Interações com outras drogas

Difenina, medicamentos hipoglicemiantes, AINEs, barbitúricos e anticoagulantes com um tipo de influência indireta aumentam a probabilidade de efeitos adversos.

O ácido ascórbico aumenta a possibilidade de formação de cristalúria.

Diuréticos, especialmente os tiazídicos, aumentam o risco de trombocitopenia em idosos. O Bitol pode aumentar os níveis séricos de digoxina nesses pacientes.

A combinação com tricíclicos leva ao enfraquecimento de suas propriedades medicinais.

O medicamento pode potencializar o efeito do difenil, anticoagulantes e fenitoína, reduzindo simultaneamente a eficácia dos contraceptivos orais. Além disso, o medicamento aumenta os valores séricos da fração livre do metotrexato.

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Condições de armazenamento

O Bi-tol deve ser armazenado em local fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25ºС.

Validade

O Bi-tol pode ser usado dentro de 36 meses a partir da data de fabricação do produto farmacêutico. Após a abertura da embalagem, o prazo de validade do medicamento é de 28 dias.

Aplicação para crianças

Não deve ser administrado a crianças menores de 6 meses de idade.

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Análogos

Análogos do medicamento são os medicamentos Baktiseptol, Oriprim, Triseptol e Baktrim com Groseptol. Além disso, a lista inclui Bel-septol, Brifeseptol com Bi-sept, Co-trimoxazol e Bikotrim com Sumetrolim, bem como Raseptol, Biseptol, Soluseptol e Biseptrim.

Fabricantes populares

Фармацевтическая фабрика, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина


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