Valusal

Gel amarelado ou incolor, destinado à aplicação na pele, com aroma característico. O ingrediente ativo deste produto é o cetoprofeno (um anti-inflamatório não esteroidal).

Indicações Valusala

Doenças inflamatórias das articulações e da coluna (artrite autoimune sistêmica, gota); doenças degenerativas-distróficas do tecido articular, acompanhadas de dor e inflamação; processos inflamatórios nos nervos e músculos; lesões traumáticas das articulações, ligamentos, tendões (entorse, luxação, contusões); terapia complexa dos gânglios linfáticos e vasos, flebite.

Forma de liberação

O gel é acondicionado em bisnagas de alumínio (30g e 50g), acondicionadas em caixas de papelão com instruções de uso.

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do gel tem um efeito anti-inflamatório pronunciado, o que reduz a dor. A ação do produto baseia-se na supressão da produção de mediadores pró-inflamatórios – prostaglandinas e leucotrienos – através da inibição da atividade das ciclooxigenases I e II. Após a aplicação do gel, as membranas lisossomais são estabilizadas, a permeabilidade vascular é reduzida e a microcirculação sanguínea e linfática no local da inflamação é melhorada. Isso ajuda a aliviar o inchaço e a dor, elimina a rigidez matinal e melhora o estado do paciente tanto durante o repouso quanto durante a atividade física.

Farmacocinética

A concentração sérica do componente ativo com o uso tópico repetido é quase cem vezes menor do que com uma dose única de 150 mg. A absorção do cetoprofeno aplicado externamente é lenta, praticamente não se acumulando nos tecidos (a biodisponibilidade não excede 5%). Os metabólitos da substância ativa são acilglicuronídeos. O cetoprofeno absorvido pelos tecidos do corpo é eliminado principalmente pelos rins. Cerca de 90% do gel aplicado é eliminado do corpo por dia.

Dosagem e administração

Aplique e esfregue levemente de três a cinco centímetros do gel comprimido na superfície da pele, em locais inflamados, duas ou três vezes ao dia. A superfície da pele deve estar intacta. A dose máxima é de no máximo 15 g/dia, o que corresponde a 28 cm de coluna de gel comprimido. Os períodos de tratamento são curtos, dependendo da especificidade e gravidade da patologia. A prescrição é feita individualmente por um especialista. A duração padrão do tratamento, em geral, é de um a dez dias.

A área tratada não precisa ser enfaixada ou coberta com curativo, pois a preparação é bem absorvida pela superfície da pele e não mancha roupas íntimas e roupas. Após o tratamento, recomenda-se lavar bem as mãos, exceto quando este for o local da aplicação. Em casos de terapia prolongada, recomenda-se o uso de luvas de borracha.

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Uso Valusala durante a gravidez

Nos primeiros seis meses de gravidez, o cetoprofeno só pode ser usado se o benefício esperado para a mãe superar significativamente a probabilidade de efeitos nocivos ao feto.

Nos últimos três meses de gravidez, o cetoprofeno, como representante de substâncias que inibem a produção de prostaglandinas, pode representar um risco de complicações cardíacas e pulmonares para o feto, além de causar intoxicação fetal. Essa substância pode contribuir para a diminuição da coagulação sanguínea na mãe e no bebê e desencadear sangramento durante o trabalho de parto.

Durante a lactação, Valusal-gel é contraindicado. Se o tratamento for necessário por motivos vitais, a amamentação deve ser interrompida durante esse período.

Contra-indicações

Sensibilização à substância ativa do gel, outros anti-inflamatórios não esteroides, tríade da aspirina. Fotossensibilidade na anamnese.

Recorrência de lesões ulcerativas dos órgãos digestivos; histórico de hemorragias gastrointestinais, distúrbios digestivos crônicos (desconforto e dor no epigástrio).

Violação da integridade da pele, exsudatos, erupções cutâneas, infecções, queimaduras, acne. Não usar sob curativos hermeticamente fechados.

Faixa etária de 0 a 15 anos.

Efeitos colaterais Valusala

Efeitos locais

Durante o tratamento, podem ser observadas alergias na forma de erupções cutâneas (eritema com coceira, lesões eczematosas e bolhosas da pele) ou hiperemia, que se espalham por uma área maior do que a área de tratamento, raramente - podem cobrir toda a superfície do corpo.

Após exposição ao sol - coceira e queimação, dermatite, eritema multiforme maligno, necrose da pele.

Evite expor as áreas tratadas à radiação ultravioleta (natural e em solário) durante todo o período de tratamento e por duas semanas após.

Efeitos gerais

O uso prolongado e o uso excessivo de gel podem levar a:

• para distúrbios dispépticos e hemorragias gastrointestinais;
• manifestações cutâneas e respiratórias de sensibilização, anafilaxia;
• fraqueza, sonolência, dor tipo enxaqueca e tontura;
• disfunção renal aguda, nefrite intersticial;
• devido à presença de etanol, pode-se observar aumento do ressecamento e hiperemia da pele;
• os ingredientes do gel podem causar alergias, inclusive tardias;
• Pessoas idosas correm maior risco de efeitos colaterais, porém, não há informações de que dosagens separadas sejam necessárias nessa idade.

Caso ocorram efeitos colaterais, pare de usar o gel e enxágue bem a área em água corrente.

Overdose

A aplicação local praticamente elimina a overdose devido à baixa biodisponibilidade do gel.

No entanto, altas doses distribuídas em uma grande superfície podem causar efeitos colaterais significativos. Primeiros socorros: enxágue o local da aplicação com água corrente.

O uso incorreto do gel ou a ingestão acidental podem causar efeitos sistêmicos (sonolência, dispepsia, tontura, dor de estômago, depressão respiratória).

Grandes doses do gel com aplicação prolongada estão associadas ao risco de depressão respiratória, estado comatoso, espasmos musculares, hemorragias gastrointestinais, hipertensão ou hipotensão, bem como insuficiência renal aguda.

Não há antídoto específico. O tratamento é realizado de acordo com os sintomas. Primeiros socorros, desde que não tenha se passado mais de uma hora desde a overdose: lavagem gástrica e administração oral de carvão ativado com sorbitol. Em casos graves, uma ambulância é chamada imediatamente.

Interações com outras drogas

Como a concentração plasmática é baixa quando aplicada localmente, o aparecimento de sinais de interação com outros medicamentos é observado apenas em casos de aplicação frequente em grandes superfícies:

• Possível intoxicação com ciclosporina, metotrexato, sais de lítio, glicosídeos cardíacos como resultado de sua retenção no corpo;
• aumentando a eficácia de anticoagulantes, aspirina e outros anti-inflamatórios não esteroidais, glicocorticosteroides, fenitoína, hipoglicemiantes;
• Não é recomendado usá-lo em combinação com outros agentes externos que contenham anti-inflamatórios não esteroidais;
• a combinação com medicamentos para baixar a pressão arterial, diuréticos, mifepristona enfraquece a eficácia desses medicamentos (o intervalo entre o uso de Valusal e mifepristona deve ser de pelo menos oito dias);
• a combinação com aspirina reduz a ligação do cetoprofeno às albuminas plasmáticas, com probenecida ajuda a retardar a eliminação do cetoprofeno e reduzir o nível de sua ligação às proteínas séricas;
• Recomenda-se supervisão médica para pacientes que tomam cetoprofeno em combinação com cumarina.

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Condições de armazenamento

Conservar em temperatura inferior a 25°C. Manter fora do alcance de crianças.

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Validade

2 anos.