Zomacton

Zomacton é um hormônio do sistema hipotálamo-hipofisário.

Indicações Zomactona

É utilizado nas seguintes condições:

• crianças com retardo de crescimento associado à secreção insuficiente de STH;
• crianças com retardo de crescimento causado pela síndrome de Turner, que foi confirmado por um procedimento de teste cromossômico.

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de liofilizado líquido injetável, juntamente com solvente, em frascos-ampola com capacidade de 4 e 10 mg.

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Farmacodinâmica

A somatotropina é o componente ativo do medicamento, que é um polipeptídeo semelhante ao STH da hipófise humana em sua estrutura, sequência de aminoácidos e farmacocinética.

Zomacton causa crescimento proporcional sistêmico dos ossos esqueléticos em crianças com deficiência de STH hipofisário, afetando as placas de crescimento da epífise dos ossos longos, bem como o metabolismo ósseo. Em indivíduos com deficiência de STH e osteoporose, a TRH ajuda a estabilizar a densidade óssea e a estrutura mineral. O medicamento ativa os processos de ligação do colágeno ao sulfato de condroitina e aumenta a excreção de hidroxiprolina. Além disso, observa-se um aumento nos valores médios de ALP sérico.

Como reação ao uso de STH, juntamente com o crescimento sistêmico, observa-se um aumento proporcional no tamanho dos músculos esqueléticos, bem como um aumento no tamanho e no número de células musculares. Além disso, o medicamento leva a um aumento no tamanho de outros tecidos (epiderme com tecido conjuntivo, timo, fígado com aumento da proliferação celular, e também a um aumento insignificante no tamanho das glândulas suprarrenais, gônadas e tireoide). A TRH com STH não levou à aceleração da puberdade nem a um processo de crescimento desproporcional.

O medicamento promove a estimulação do movimento de aminoácidos para dentro das células, bem como a ligação às proteínas. Também reduz os níveis de colesterol, afetando o perfil lipídico e lipoproteico. Ajuda a reter potássio com sódio e fósforo. O aumento da excreção renal de cálcio é compensado pelo aumento da absorção intestinal desse elemento. O acúmulo desses sais indica uma necessidade maior deles durante o crescimento dos tecidos.

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Farmacocinética

O grau de absorção do componente STH com injeção subcutânea é de 80%. Os valores plasmáticos de Cmax são registrados após 3 a 6 horas e são de 13 a 35 ng/ml. Os processos metabólicos se desenvolvem dentro do fígado.

A meia-vida é de 3 a 4 horas. A excreção do fármaco é realizada pelo intestino.

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Dosagem e administração

A terapia com Zomacton deve ser realizada sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado e com experiência no tratamento de pessoas com deficiência do hormônio do crescimento.

O esquema de administração e as dosagens do medicamento são selecionados individualmente para cada paciente.

Muitas vezes, essa terapia dura vários anos e é determinada pelo máximo resultado medicinal possível.

Para evitar a ocorrência de lipoatrofia na área da injeção, os locais de injeção devem ser trocados regularmente.

É necessário iniciar a terapia levando em consideração as dosagens padrão recomendadas.

Deficiência do elemento secretado STH.

^{Utiliza-se uma dosagem de 0,17-0,23 mg/kg (equivalente a 4,9-6,9 mg/m²} de superfície corporal) por semana, dividida em 6-7 administrações subcutâneas (a dose diária é, portanto, de 0,02-0,03 mg/kg (0,7-1 mg/m² ^de superfície corporal)). É proibida a utilização de uma dose total superior a 0,27 mg/kg (8 mg/m² ⁾ por semana, o que corresponde a uma dose diária de 0,04 mg/kg.

Síndrome de Turner.

Ao longo de uma semana, é necessário administrar 0,33 mg/kg da substância (aproximadamente 9,86 mg/m2 ^de superfície corporal), que é dividido em 6-7 injeções subcutâneas (a dosagem diária neste caso é igual a 0,05 mg/kg (aproximadamente 1,40-1,63 mg/m2 ⁾ ).

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Uso Zomactona durante a gravidez

Zomacton não deve ser prescrito para mulheres grávidas ou mulheres em idade fértil que não estejam usando anticoncepcionais.

Não foram realizados ensaios clínicos usando medicamentos contendo GH em mães que amamentam, portanto não há informações sobre se o GH é excretado no leite materno.

Contra-indicações

O medicamento é contraindicado em caso de intolerância grave ao STH ou a outros componentes do mesmo. Também não é prescrito para crianças que já apresentaram fechamento das epífises ósseas.

O medicamento não deve ser utilizado se o paciente apresentar sintomas de desenvolvimento tumoral ativo. O tratamento antitumoral deve ser concluído antes do início da terapia com STH; além disso, não deve haver sinais de crescimento tumoral dentro do crânio. Se forem observados sintomas de crescimento tumoral, a terapia deve ser interrompida.

É proibido o uso do medicamento em pessoas em estado crítico, bem como naquelas que tenham complicações associadas à cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal e lesões múltiplas, bem como em insuficiência respiratória aguda e outras condições semelhantes.

A terapia com STH deve ser descontinuada em crianças com doença renal crônica em caso de transplante renal.

Efeitos colaterais Zomactona

Com a injeção subcutânea da substância STH, pode ocorrer atrofia ou proliferação da camada de gordura subcutânea e, além disso, hematomas e hemorragias pontuais podem ser observados na área da injeção. Às vezes, as pessoas apresentam coceira, eritema ou dor no local da injeção.

Outros efeitos colaterais incluem:

• distúrbios do sistema linfático e sanguíneo: às vezes aparece anemia;
• Distúrbios no sistema cardiovascular: às vezes, a pressão arterial aumenta (adultos) ou ocorre taquicardia. Um aumento isolado nos valores da pressão arterial também é observado em crianças;
• danos ao aparelho vestibular com órgãos auditivos: às vezes ocorre tontura;
• problemas com o sistema endócrino: hipotireoidismo é frequentemente observado;
• manifestações associadas aos órgãos visuais: às vezes aparece diplopia ou inchaço do disco na área do nervo óptico;
• Distúrbios gastrointestinais: às vezes ocorrem náuseas, dor abdominal, vômitos ou distensão abdominal. Ocasionalmente, pode ocorrer diarreia;
• Distúrbios sistêmicos e sinais na área da injeção: mais frequentemente em adultos, ocorre edema periférico ou simplesmente edema (com menor frequência também ocorre em crianças) no local da injeção, bem como astenia. Às vezes, observa-se atrofia na área da injeção, sensação de fraqueza, hemorragia na área de administração do medicamento, bem como hipertrofia;
• dano imunológico: frequentemente há produção de anticorpos;
• alterações nos resultados dos testes: doenças associadas à função renal são observadas esporadicamente;
• Distúrbios nutricionais e metabólicos: na maioria das vezes, hiperglicemia leve se desenvolve em adultos. Menos frequentemente, transtorno de tolerância à glicose é observado (crianças). Às vezes, hiperfosfatemia ou hipoglicemia são registradas. Diabetes mellitus tipo 2 ocorre esporadicamente;
• Lesões dos tecidos conjuntivos e, ao mesmo tempo, dos tecidos musculoesqueléticos: mialgia ou artralgia são frequentemente observadas em adultos. Menos frequentemente, esses distúrbios ocorrem em crianças. Frequentemente, adultos podem apresentar rigidez nos movimentos dos membros (às vezes, isso também acontece em crianças). Às vezes, aparecem dores ósseas, atrofia muscular e síndrome do túnel do carpo;
• Tumores de várias naturezas: às vezes, surgem tumores de natureza maligna ou rara. A leucemia ocasionalmente se desenvolve em crianças;
• Problemas com a função do sistema nervoso: parestesia ou dores de cabeça ocorrem frequentemente em adultos. Insônia ou hipertensão também são comuns. Às vezes, nistagmo ou sensação de sonolência aparecem. Individualmente, os valores da pressão intracraniana aumentam, ocorre neuropatia e também (em crianças) parestesia ou insônia;
• transtornos mentais: transtornos de personalidade às vezes são observados;
• lesões do sistema urinário e rins: às vezes aparecem hematúria, incontinência urinária, urina anormal, poliúria e distúrbio da frequência urinária;
• Sinais das glândulas mamárias e genitais: em adultos, às vezes aparece ginecomastia ou corrimento genital. Raramente, ginecomastia foi observada em crianças;
• distúrbios na camada subcutânea e epiderme: às vezes ocorrem hipertrofia ou atrofia da pele, lipodistrofia, urticária e também hirsutismo ou dermatite esfoliativa.

Existem dados sobre o desenvolvimento de pancreatite durante o uso pós-registro de STH (não há dados sobre a frequência desses casos).

Crianças em uso de STH às vezes desenvolveram epifisiólise da cabeça do fêmur e doença de Perthes. A primeira condição se desenvolve principalmente em distúrbios associados ao sistema endócrino, e a segunda, em casos de baixa estatura. No entanto, não há informações sobre se essas doenças se desenvolvem com mais frequência com o uso de STH. Com esses diagnósticos, surgem sensações dolorosas e desconfortáveis na região do quadril ou do joelho.

Outros sinais negativos são considerados característicos da STH - entre eles estão a hiperglicemia causada pela diminuição da sensibilidade à insulina, a diminuição dos níveis de tiroxina livre e também o aumento dos valores da PIC, que é benigno.

Também pode haver risco de desenvolver sintomas de intolerância.

Overdose

Embora não haja informações sobre intoxicação com Zomacton, o envenenamento agudo pode resultar em uma forma inicial de hipoglicemia, seguida de hiperglicemia.

Não há dados sobre os efeitos da intoxicação prolongada. Mas há indícios de que ela pode causar sintomas semelhantes aos observados em casos de produção excessiva de STH humano (por exemplo, o desenvolvimento de acromegalia).

Interações com outras drogas

O tratamento com GCS pode retardar a estimulação do crescimento proporcionada pelo medicamento. Pessoas com deficiência de ACTH precisam selecionar a dose de reposição de GCS com muito cuidado para evitar efeitos supressores na atividade do STH.

Grandes doses de estrogênios com andrógenos ou anabolizantes podem levar à maturação óssea acelerada, o que resulta na diminuição do crescimento do comprimento corporal.

Como o STH pode causar resistência à insulina em pacientes, existe a possibilidade de que os diabéticos precisem ajustar sua terapia.

Informações obtidas a partir de estudos de interação medicamentosa em adultos com deficiência de hormônio do crescimento mostram que o uso de somatotropina pode aumentar significativamente a depuração de componentes que passam por processos metabólicos no sistema hemoproteico P450 3A4 (incluindo corticosteroides, ciclosporina com hormônios sexuais e anticonvulsivantes), causando a diminuição de seus níveis plasmáticos. Não há dados sobre o impacto disso no quadro clínico.

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Condições de armazenamento

O Zomacton deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças. A temperatura ideal para armazenamento é de 2 a 8 °C.

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Validade

O Zomacton pode ser usado por um período de 3 anos a partir da data de fabricação do medicamento terapêutico. O líquido diluído deve ser armazenado na geladeira (temperatura de 2 a 8 °C), com o frasco na vertical, por até 28 dias.

Análogos

Os análogos do medicamento são as substâncias Biorostan, Somatin, Jintropin e Groutropin com Biosome e Rastan, e além disso Genotropin, Humatrop e Nutropin com Norditropin.

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