Magnegita

O medicamento com o nome comercial Magnegita (ácido gadopentético) é classificado como um agente radiopaco pertencente a um grupo de substâncias farmacoterapêuticas com o código geral ATC V08CA01 (uso em ressonância magnética nuclear). Um mililitro de solução contém os seguintes ingredientes ativos: gadopentetato dimeglumina (cerca de 500 mg), gadolínio (cerca de 80 mg). Excipientes: meglumina, ácido pentético e água. A solução injetável é utilizada para fins diagnósticos, nomeadamente:

• durante ressonância magnética da medula espinhal e do cérebro;
• para detectar estenose (angiografia arterial);
• na tomografia de partes do corpo - área do pescoço, coração, fígado, rins e órgãos geniturinários, glândulas mamárias, pâncreas, bem como o sistema musculoesquelético.

Ampolas com solução incolor e transparente (tons amarelados, amarelo-acastanhados e amarelo-esverdeados são aceitáveis) Magnegita da rede de farmácias são vendidas somente com receita médica.

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Indicações Magnegita

Os agentes de contraste paramagnéticos são ferramentas indispensáveis na ressonância magnética. Indicações de uso do Magnegit:

1. Exame da medula espinhal e do cérebro:

• com a finalidade de diferenciar processos tumorais, incluindo os pequenos e difíceis de diagnosticar;
• recorrência de formações tumorais no estado pós-operatório ou como resultado de radioterapia, determinação da presença de locais de metástase;
• diagnóstico de vários focos tumorais (com pequeno adenoma hipofisário, ependimoma, hemangioblastoma);
• se for necessário confirmar ou refutar o diagnóstico de meningioma, um processo tumoral com infiltração em células próximas (como glioma) ou neuroma acústico;
• reconhecimento de formações intra e extramedulares;
• melhorando a qualidade das imagens de lesões intracranianas de origem não cerebral. Magnegita é usado como substância adicional em ressonância magnética da coluna vertebral;
• quando é necessário avaliar o grau de proliferação de processos tumorais intramedulares;
• obtenção de dados sobre o volume de grandes formações da medula espinhal.

2. Ressonância magnética com maior qualidade de imagem e contraste (diagnóstico da parte facial do crânio, áreas do pescoço, esterno, peritônio, órgãos pélvicos, glândulas mamárias e sistema musculoesquelético), que permite avaliar o estado do leito vascular (excluindo as artérias coronárias):

• diferenciação de focos de inflamação e desenvolvimento tumoral, patologias vasculares;
• avaliação da condição dos rins e seu funcionamento;
• para identificar a propagação de uma fonte patogênica;
• a probabilidade de recorrência do deslocamento do disco intervertebral após a cirurgia;
• se for necessário diagnosticar alterações estruturais internas na patologia;
• para auxiliar o diagnosticador que avalia a condição pós-operatória do tumor e do tecido cicatricial;
• para determinar o suprimento sanguíneo para os tecidos durante o funcionamento normal e no estágio da doença.

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Forma de liberação

O medicamento Magnegita, solução de 10, 15, 20, 30 ou 100 ml, é acondicionado em frascos de vidro, selados com rolha de borracha e tampa de alumínio, equipados com tampa plástica destacável. A embalagem de papelão inclui um ou dez frascos, vendidos juntamente com instruções de uso no idioma do país.

O produto está disponível em um volume de até 20 ml em seringas de vidro acondicionadas em recipientes.

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Farmacodinâmica

Agentes de contraste, como a solução Magnegit, ajudam a aumentar a precisão da diferenciação de condições patológicas por meio da ressonância magnética. Isso se tornou possível devido à presença de um complexo de gadolínio com ácido pentético, que possui sete elétrons desemparelhados, na substância farmacológica. A ação paramagnética estável é demonstrada por meio do sal de di-N-metilglucamina do gadopentetato. Por meio do íon gadolínio, que aumenta a intensidade do sinal durante a tomografia, obtém-se uma imagem nítida dos tecidos examinados.

A farmacodinâmica do Magnegite baseia-se nas propriedades do DTPA – ácido dietilenotriaminopentacético – que reduz o tempo de relaxamento da rede de spin dos núcleos atômicos excitados. A eficácia da ação paramagnética, ou a capacidade de relaxamento, baseia-se no efeito de uma pequena concentração da substância no período de relaxamento da rede de spin dos prótons plasmáticos. O íon paramagnético gadolínio cria uma forte relação com o DTPA, que se distingue pela alta estabilidade.

O gadopentetato possui altas propriedades hidrofílicas, o que minimiza a possibilidade de reação anafilática. O medicamento não interage com as proteínas plasmáticas, não afeta a atividade enzimática, o que determina sua boa tolerabilidade e efeitos colaterais gerais e locais insignificantes.

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Farmacocinética

A solução de Magnegite caracteriza-se pela rápida dispersão no espaço extracelular. A capacidade de detectar processos tumorais, infartos subagudos e abscessos é determinada pela propriedade do agente de contraste de se concentrar em áreas com tecido alterado – cicatrizes, cistos e patologias da rede vascular. Ao mesmo tempo, o fármaco não se concentra em áreas saudáveis. A substância farmacológica não viola os limites das barreiras hematoencefálicas intactas (associadas ao cérebro, regulando os processos metabólicos entre o sistema nervoso central e a corrente sanguínea) e histohemáticas (sangue e fluidos teciduais). O ácido gadopentetato atravessa parcialmente a barreira placentária, porém é imediatamente excretado. A farmacocinética de Magnegite indica que a solução tem uma ligação insignificante com as proteínas plasmáticas e não é metabolizada.

O gadopentetato dimeglumina é excretado em sua forma original através do filtro glomerular localizado nos rins; uma pequena quantidade (até 1%) da solução é excretada nas fezes e no leite materno. A meia-vida é de 90 minutos.

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Dosagem e administração

O uso do medicamento Magnegita é permitido apenas em condições hospitalares, sob a supervisão de pessoal devidamente qualificado, que tenha passado por treinamento especial e esteja ciente de todas as possíveis consequências negativas após a injeção.

O método de administração e a dosagem dependem do tipo de estudo e da idade do paciente:

• para recém-nascidos e bebês de até um ano de idade, a adequação do uso de uma solução de contraste é determinada por um médico;
• a administração em crianças menores de 2 anos é permitida na dose de até 0,2 ml/kg;
• ao atingir 2 anos de idade, a dosagem pode ser aumentada até um máximo de 0,4 ml/kg;
• para adultos, a quantidade de solução varia de 0,2 a 0,4 ml/kg e pode ser administrada sequencialmente em duas porções se houver dúvida sobre o desenvolvimento de lesão patológica;
• às vezes, para aumentar a precisão do estudo, o valor é aumentado para 0,6 ml/kg (no caso de metástases e recidivas de processos tumorais, bem como para fins de estudo de vasos sanguíneos);
• Pessoas com problemas renais podem receber no máximo 0,2 ml/kg de ácido gadopentético se o benefício da tomografia superar o risco para o paciente (hemodiálise é necessária após o exame).

É importante entender que os dados sobre o uso do Magnegit em tomografia de corpo inteiro em crianças menores de dois anos de idade são muito limitados.

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Uso Magnegita durante a gravidez

É importante ressaltar que não há informações suficientes sobre o uso e a ação do Magnegit durante a gravidez. Dados experimentais obtidos em testes com o medicamento em animais indicam um efeito negativo nos órgãos reprodutivos.

O uso de Magnegit durante a gravidez é possível se a necessidade de exame tomográfico superar os possíveis riscos. Após avaliar a ameaça potencial ao feto em desenvolvimento no útero, o médico chega a uma conclusão sobre a possibilidade de realização de um exame tomográfico e as medidas de controle necessárias.

Observa-se excreção parcial de gadopentetato dimeglumina pelo leite durante a lactação. A porcentagem do medicamento não excede quatrocentos avos da dose inicial, o que geralmente não representa perigo para o bebê. Em qualquer caso, a administração da solução deve ser realizada sob a supervisão do médico assistente, visto que existem efeitos colaterais no sistema nervoso central e no sistema cardiovascular da mãe e do bebê. Por esse motivo, não é recomendado continuar a amamentação por 12 horas após a ressonância magnética.

Contra-indicações

A ressonância magnética com contraste exige o cumprimento das seguintes regras:

• Os pacientes em estudo não devem ter marcapassos neurológicos e cardíacos, bombas de insulina ou implantes ferromagnéticos;
• o uso do medicamento Magnegita só é possível por via intravenosa e uma vez, necessariamente em ambiente hospitalar;
• a última refeição é permitida no mínimo duas horas antes do exame;
• a injeção da solução deve ser feita em decúbito dorsal, após o que o paciente deve ser monitorado continuamente por meia hora (é durante esse período que todos os possíveis efeitos colaterais se desenvolvem);
• indivíduos com excitabilidade aumentada recebem sedativos antes da tomografia para evitar o risco de efeitos negativos;
• A sala de manipulação deve ser provida de medicamentos e equipamentos especiais que ajudem o pessoal qualificado a minimizar e evitar efeitos colaterais (em casos de parada respiratória, convulsões, etc.).

As contraindicações ao uso de Magnegita referem-se à intolerância individual a um dos componentes da solução farmacológica, bem como a pacientes com disfunção renal grave. A hipersensibilidade se manifesta por reações da derme, dos órgãos respiratórios e do sistema cardiovascular. Os efeitos adversos, em geral, ocorrem dentro de meia hora após a administração de Magnegita, sendo menos comuns as condições patológicas tardias. Portanto, pessoas propensas a reações alérgicas e com histórico de asma brônquica representam um grupo de risco especial. Magnegita é usado com cautela em pacientes com epilepsia devido ao risco de ocorrência e intensificação de convulsões. Recomenda-se que todas as pessoas, especialmente acima de 60 anos, verifiquem a função renal antes da administração de um agente de contraste.

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Efeitos colaterais Magnegita

Como demonstra a prática clínica, os efeitos colaterais são de curto prazo e moderados. Para prevenir o desenvolvimento de condições potencialmente fatais, é importante considerar os possíveis efeitos colaterais do Magnegit:

• tipo geral - dor na cabeça, costas, peito, articulações, sensação de fraqueza e mal-estar, febre, suor intenso, desmaio;
• detectados localmente - edema, reações inflamatórias, síndrome dolorosa, necrose, flebite ou tromboflebite;
• distúrbios digestivos – dor abdominal, fezes moles, náuseas, vômitos, distúrbios do paladar, aumento da salivação, alterações na fermentação hepática e aumento quantitativo da bilirrubina no sangue;
• reações alérgicas – conjuntivite, secreção nasal e ocular, tosse e espirros, inchaço, choque anafilático, erupção cutânea ou vermelhidão na pele, coceira, broncoespasmo e laringoespasmo;
• complicações cardiovasculares – são detectadas arritmia e hipotensão, sendo possível a ocorrência de taquicardia e até mesmo parada cardíaca;
• efeitos no sistema nervoso central e periférico – dor de cabeça, tontura, estado de pré-desmaio, superexcitação, perda de consciência, problemas no aparelho da fala, visão e audição, aumento da fraqueza e sonolência, convulsões, manifestações astênicas, coma;
• impacto na respiração – falta de oxigênio, falta de ar, tosse de intensidade variável, edema pulmonar, parada respiratória;
• do sistema urinário - micção involuntária, micção frequente, aumento dos níveis de creatinina na presença de patologia renal, insuficiência renal.

O uso de Magnegit pode afetar a presença de ferro e bilirrubina no soro sanguíneo.

Overdose

Casos de uso de Magnegita indicam que não foi detectada superdosagem na prática clínica. Apenas sintomas negativos causados pela hiperosmoticidade da solução de contraste são possíveis:

• diurese osmótica;
• aumento da pressão na artéria pulmonar;
• desidratação;
• síndrome de dor local no leito vascular;
• ativação da circulação sanguínea e plasmática, caracterizada pelo aumento do seu volume.

Em caso de insuficiência renal aguda, é necessária a purificação do sangue extrarrenal (hemodiálise).

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Interações com outras drogas

Não são fornecidos dados sobre a interação de Magnegita com outros medicamentos, uma vez que não foram realizados testes de compatibilidade. É indesejável o uso de Magnegita em paralelo com outras substâncias medicamentosas. Sabe-se que o uso de betabloqueadores por pacientes durante a administração de ácido gadopentético pode causar uma reação de hipersensibilidade. O agente de contraste contém uma quantidade insignificante de ácido gadopentético, o que afeta o exame de sangue na detecção do teor quantitativo de ferro (os indicadores podem ser subestimados dentro de 24 horas após a tomografia).

Após a realização da ressonância magnética, recomenda-se abster-se de dirigir veículos por 24 horas e evitar trabalhar com máquinas perigosas devido aos possíveis efeitos colaterais observados no sistema nervoso central ou cardiovascular, bem como pela diminuição da velocidade de reação.

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Condições de armazenamento

Armazene a solução injetável de Magnegite em sua embalagem original, em temperatura entre 5 e 25 graus. Não exponha o medicamento à luz solar direta. As condições de armazenamento de Magnegite incluem um local escuro e fresco, fora do alcance de crianças.

É importante lembrar das precauções de segurança:

• usado apenas por via intravenosa;
• a substância é colocada na seringa imediatamente antes da manipulação;
• O excesso de ácido gadopentetato não utilizado não deve ser utilizado.

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Validade

O prazo de validade da substância radiopaca é de 3 anos, desde que a embalagem esteja intacta e os requisitos de armazenamento necessários sejam atendidos. É proibido o uso do agente farmacológico Magnegita após o prazo de validade, caso o frasco de vidro ou a tampa de fechamento estejam danificados.