SAB® Simplex

SAB® Simplex (nomes comerciais - Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) contém como principal ingrediente ativo um surfactante inerte e atóxico, a simeticona. A simeticona é um polimetiloxano - óleos organossilícios sintéticos leves (silicone) utilizados na produção de antiespumantes e lubrificantes industriais. A principal propriedade da simeticona é a capacidade de destruir bolhas de gás e, assim, suprimir a formação de espuma.

A substância simeticona também está incluída em medicamentos gastroenterológicos como Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.

SAB® Simplex contém os seguintes excipientes: citrato de sódio (aditivo alimentar E331), ácido cítrico, ciclamato de sódio (aditivo alimentar E952), benzoato de sódio (aditivo alimentar E211), adoçante sintético sacarina sódica, conservante ácido sórbico (E200), polímero de alto peso molecular de ácido acrílico (carbômero 934 P), aromas (framboesa e baunilha), água purificada.

Indicações SAB® Simplex

As indicações para o uso deste medicamento são distúrbios do sistema digestivo associados ao aumento da formação de gases no intestino. SAB® Simplex é usado como remédio sintomático para flatulência, distensão abdominal, em pediatria - para aumento da ingestão de ar ao comer ( aerofagia ), síndrome gastrocardíaca (síndrome de Remheld), bem como após operações nos órgãos abdominais e intestinais.

Além disso, o SAB® Simplex é utilizado durante o período de preparação para exames diagnósticos do trato gastrointestinal, como radiografia, gastroduodenoscopia e ultrassonografia da cavidade abdominal e dos órgãos pélvicos. O medicamento pode ser utilizado em formas agudas de intoxicação por detergentes sintéticos com surfactantes (substâncias tensoativas).

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Forma de liberação

A forma de liberação deste medicamento é uma suspensão para administração oral. O SAB® Simplex está disponível em frascos de 100 ml com conta-gotas (1 ml do medicamento corresponde a 25 gotas).

Farmacodinâmica

A substância ativa simeticona, ao reduzir a tensão superficial das frações líquidas do conteúdo intestinal, promove a destruição física das bolhas de gás e também reduz sua formação em casos de formação excessiva de gases intestinais (flatulência). Os gases liberados sob a ação do SAB® Simplex são absorvidos pelas paredes intestinais ou excretados pelo corpo. Portanto, este medicamento ajuda a reduzir o desconforto e a dor causados pelo estiramento das paredes intestinais durante a flatulência.

Farmacocinética

Devido à sua inércia química, a substância ativa simeticona não participa de nenhuma reação química durante sua passagem pelo trato gastrointestinal, não é absorvida e é excretada do corpo inalterada, através dos intestinos. Não há informações sobre a farmacocinética dos excipientes incluídos no SAB® Simplex (nenhum estudo específico foi realizado em humanos ou animais).

Dosagem e administração

A dosagem e a duração do tratamento com SAB® Simplex são prescritas por um médico. Como regra, SAB® Simplex é prescrito em caso de aumento da formação de gases em adultos: 30 a 45 gotas (1,2 a 1,8 ml) durante ou imediatamente após as refeições (em casos agudos de flatulência, a suspensão pode ser tomada a cada 4 a 6 horas).

A dosagem para uso do medicamento em pediatria é a seguinte: bebês e crianças de 1 a 6 anos - 15 gotas (0,6 ml) durante ou após as refeições (a suspensão pode ser misturada com outros líquidos, incluindo leite materno); crianças de 7 a 15 anos - 20 a 30 gotas (0,8 a 1,2 ml) por dose. O número máximo diário de doses é de no máximo 4 a 5.

A dose única mínima de SAB® Simplex para envenenamento com detergentes é de 1 colher de chá (5 ml).

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Uso SAB® Simplex durante a gravidez

O uso de SAB® Simplex durante a gravidez, de acordo com informações dos fabricantes do medicamento, não afeta o desenvolvimento do feto. E durante a lactação, sua substância ativa não passa para o leite materno.

No entanto, o ácido sórbico contido nesta preparação (um conservante, aditivo alimentar E200) pode inibir a produção de algumas enzimas, em particular a catalase – uma hemoproteína que acelera a reação de oxidação biológica do peróxido de hidrogênio tóxico (que se forma no corpo durante várias reações oxidativas). E o peróxido de hidrogênio acumulado no corpo danifica os cromossomos, causando mutações.

Além disso, este medicamento contém o aditivo alimentar E952 (adoçante ciclamato de sódio), proibido na indústria alimentícia nos Estados Unidos (desde 1969) e na Rússia (desde 2010). Acredita-se que este aditivo não cause câncer diretamente, mas pode potencializar os efeitos de outros carcinógenos. Em alguns casos, o aditivo E952 pode ser processado no intestino para formar metabólitos condicionalmente teratogênicos. Portanto, o uso de produtos com o aditivo E952 durante a gravidez não é recomendado.

Contra-indicações

As contra-indicações para o uso do SAB® Simplex incluem: histórico de reações negativas à substância principal (simeticona) ou hipersensibilidade aos componentes auxiliares deste medicamento; obstrução intestinal.

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Efeitos colaterais SAB® Simplex

Com a tolerabilidade geralmente boa do medicamento sintomático indicado, entre seus efeitos colaterais (principalmente entre pacientes com hipersensibilidade aos componentes) há casos raros de reações alérgicas sistêmicas na forma de vermelhidão e coceira na pele, urticária ou erupção cutânea.

Caso ocorram tais manifestações da ação do SAB® Simplex, recomenda-se interromper o uso e consultar o médico.

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Overdose

Não foram descritos casos de overdose.

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Interações com outras drogas

Esta informação não está disponível.

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Condições de armazenamento

Condições de armazenamento: SAB® Simplex deve ser armazenado a uma temperatura de +15-25°C, em um frasco hermeticamente fechado.

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Validade

Prazo de validade: 3 anos a partir da data de fabricação do medicamento, indicada na embalagem.

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