Ursomax

Um dos medicamentos recomendados para o tratamento de doenças do sistema hepatobiliar é o Ursomax, que possui propriedades lipotrópicas.

Indicações Ursomax

O medicamento Ursomax pode ser usado:

• se for necessário remover cálculos biliares de etiologia de colesterol não detectáveis por radiografia, cujo diâmetro não exceda 1,5 cm (condição obrigatória é vesícula biliar funcionante, independentemente da presença de cálculos nela);
• como tratamento para gastrite com refluxo biliar;
• para eliminar sintomas dolorosos em pacientes com cirrose biliar primária (uma condição obrigatória é o estágio compensado da doença);
• para estabilizar a função do fígado e do sistema biliar em crianças que sofrem de fibrose cística (idade de 6 a 18 anos).

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Forma de liberação

O medicamento Ursomax é produzido na forma de cápsulas com conteúdo granulado ou em pó à base de ácido ursodesoxicólico.

As cápsulas são densas (nº 0), de cor branca, seladas em embalagens blister de 10 unidades.

A embalagem de papelão pode conter uma, cinco ou dez placas de blister (respectivamente, 10, 50 ou 100 cápsulas).

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Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Ursomax é o ácido ursodesoxicólico, uma substância presente em pequenas quantidades na bile humana.

Após a administração oral de Ursomax, o medicamento reduz a concentração do componente colesterol no fluido biliar, limitando sua absorção no sistema digestivo e bloqueando a entrada de colesterol na bile. Muito provavelmente, devido à degradação do colesterol e à formação de formas cristalinas líquidas, ocorre uma decomposição lenta dos cálculos biliares.

Acredita-se que as propriedades terapêuticas do Ursomax em patologias hepáticas e estase biliar se devem à substituição parcial dos ácidos biliares tóxicos lipofílicos por um ácido hidrofílico não tóxico, que serve como ingrediente ativo do Ursomax. Isso leva à aceleração da atividade excretora das células hepáticas e à ativação dos mecanismos de regulação imunológica.

Farmacocinética

Após a administração do medicamento Ursomax, a substância ativa é bem absorvida no intestino por meio de transporte ativo e passivo. A taxa de absorção é estimada em 60-80%.

Após os processos de absorção, ocorre a conjugação absoluta do ácido biliar com diversos aminoácidos, em particular com a glicina e a taurina. A excreção ocorre pela bile.

Os indicadores de folga durante a primeira passagem podem ser de 60%.

Dependendo da dose diária de Ursomax e do grau de disfunção hepática, o ingrediente ativo acumula-se nas secreções biliares. Também é detectada uma diminuição relativa no nível de outros ácidos mais lipofílicos.

Sob a influência da flora microbiana intestinal, observa-se degradação incompleta do ingrediente ativo. Um dos produtos de degradação é considerado hepatotóxico e pode levar a alterações no parênquima hepático, o que foi confirmado por experimentos em animais. Em humanos, apenas uma pequena quantidade do componente tóxico é absorvida, sendo então completamente inativada no fígado.

A meia-vida biológica do ingrediente ativo Ursomax pode ser de 3,5 a 5,8 dias.

Dosagem e administração

Ursomax é prescrito por um médico se houver indicações adequadas. A dosagem e a duração do tratamento dependem principalmente do peso do paciente e das características da doença.

• Para eliminar cálculos biliares e de colesterol, a dosagem de Ursomax é determinada na proporção de 10 mg de Ursomax por kg de peso do paciente. O número necessário de cápsulas é ingerido inteiro, diariamente, antes de dormir, regularmente. A duração do tratamento pode ser de seis meses a um ano. Se após 12 meses de terapia não for detectada dinâmica positiva, o Ursomax é descontinuado. É importante monitorar a dinâmica do tratamento a cada seis meses, por meio de ultrassom e radiografia. Ao mesmo tempo, deve-se avaliar a probabilidade de calcificação dos cálculos. Se forem detectados sinais de calcificação, o tratamento é interrompido.
• Em caso de inflamação da mucosa gástrica com refluxo biliar, basta tomar 1 cápsula de Ursomax à noite, durante 10 a 14 dias. O regime de tratamento pode ser ajustado a critério do médico assistente.
• Na cirrose biliar primária, a dose diária de Ursomax deve ser de 12 a 16 mg por kg de peso do paciente. Durante os primeiros três meses de tratamento, Ursomax é administrado três vezes ao dia. Após a melhora do quadro clínico do paciente, ele passa para a dose padrão – uma vez ao dia, à noite.

As cápsulas são engolidas inteiras, com líquido, e tomadas diariamente, no mesmo horário.

Na forma primária de cirrose biliar, pode-se observar inicialmente uma piora dos sintomas clínicos, como coceira. Diante desses sinais, o tratamento é continuado, limitando-se a ingestão de Ursomax a uma vez ao dia. Após a normalização do quadro clínico do paciente, o número de cápsulas é aumentado gradualmente (uma cápsula é adicionada semanalmente até que a dose terapêutica desejada seja atingida).

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Uso Ursomax durante a gravidez

Dados informativos sobre a possibilidade de usar Ursomax para o tratamento de pacientes grávidas são insuficientes. Ao estudar os efeitos do Ursomax em roedores, foi descoberta toxicidade reprodutiva do medicamento nos estágios iniciais da gravidez. Diante disso, os especialistas não podem recomendar o Ursomax como medicamento para uso em pacientes grávidas. Além disso, antes de iniciar o tratamento, todas as mulheres em idade fértil devem descartar a possibilidade de gravidez e recorrer a métodos contraceptivos confiáveis (é preferível usar medicamentos orais não hormonais ou medicamentos com teor mínimo de estrogênio).

Tomar Ursomax durante a amamentação é considerado aceitável, uma vez que o medicamento é encontrado em pequenas quantidades no leite materno e não pode ter nenhum impacto negativo no corpo do bebê que amamenta.

Contra-indicações

Nem todos podem tomar Ursomax, pois há uma série de contraindicações, por exemplo:

• reação alérgica do corpo a ingredientes individuais do Ursomax;
• processo inflamatório agudo no sistema biliar;
• obstrução dos ductos biliares ou da bexiga;
• cólica hepática frequente;
• a presença de calcificações radiologicamente detectáveis na vesícula biliar;
• distúrbios da capacidade contrátil da vesícula biliar;
• ausência de resultados positivos após portoenterostomia, fluxo biliar anormal em pacientes pediátricos com atresia biliar.

Efeitos colaterais Ursomax

Ursomax é geralmente bem tolerado por pacientes de qualquer idade. Apenas em casos isolados podem ocorrer efeitos colaterais indesejáveis, como:

• diarreia ou fezes pastosas semilíquidas;
• dor intensa na área de projeção do fígado;
• calcificação de cálculos biliares (muito raro);
• transição da cirrose biliar para um estado descompensado, com regressão parcial após a descontinuação do Ursomax;
• manifestações alérgicas na forma de erupções cutâneas.

Overdose

Em caso de overdose, geralmente ocorre diarreia: outras manifestações são consideradas improváveis, pois um aumento excessivo da dose leva à absorção prejudicada do Ursomax. Como resultado, o excesso do medicamento é simplesmente excretado nas fezes.

Se o paciente desenvolver diarreia, a dosagem é reduzida e, se ocorrer diarreia persistente, o tratamento é interrompido completamente.

Não são necessárias medidas ou medicamentos especiais em caso de overdose de Uromax. Basta observar a condição do paciente e monitorar a estabilidade do equilíbrio hidroeletrolítico no corpo.

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Interações com outras drogas

É contraindicado o uso de Ursomax em combinação com medicamentos antiácidos, como Colestiramina, Colestipol, Smecta, Fosfalugel ou Almagel, uma vez que tais medicamentos prejudicam a absorção do ácido ursodesoxicólico na cavidade intestinal. Se a combinação de medicamentos não puder ser evitada, deve-se manter um intervalo de 120 minutos entre o uso.

Ursomax pode afetar a absorção da ciclosporina na cavidade intestinal. Com essa combinação, o nível de ciclosporina na corrente sanguínea deve ser monitorado e, se necessário, a dosagem deve ser ajustada.

Em alguns pacientes, tomar Ursomax pode prejudicar a absorção de Ciprofloxacino.

A combinação de Ursomax + Rosuvastatina pode levar a um aumento na concentração de Rosuvastatina no soro sanguíneo.

Foi demonstrado que Ursomax reduz a concentração sérica máxima possível de Nitrendipina em pacientes com função hepática e renal adequadas.

Os pacientes devem ser monitorados quando tratados simultaneamente com Ursomax e Nifedipina. Em alguns casos, pode ser necessário um aumento na dosagem de Nifedipina.

Há evidências de um enfraquecimento do efeito terapêutico da Dapsona em combinação com Ursomax.

Medicamentos à base de estrogênio, bem como medicamentos para normalizar os níveis de colesterol no sistema circulatório, podem aumentar a secreção de colesterol no fígado e aumentar o risco de formação de cálculos no sistema biliar.

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Condições de armazenamento

Recomenda-se armazenar o Ursomax embalado, longe das crianças, em temperaturas que variam de +18 a +25°C.

Validade

O Ursomax é armazenado por até 3 anos, sujeito às condições exigidas.