Ensaios clínicos em oncologia: por que os pacientes estão dispostos a participar, mas raramente têm uma chance

A maioria das pessoas nos EUA tem uma atitude positiva em relação à participação em ensaios clínicos sobre câncer, e quando um médico realmente sugere isso, mais da metade dos pacientes concorda. Mas apenas 7% a 8% dos adultos realmente participam de ensaios clínicos, na maioria das vezes porque simplesmente não há um protocolo adequado no local e, se houver, critérios rigorosos impedem cerca de um quarto a mais de participação. A mensagem é simples e poderosa: a questão-chave é o acesso, não a "relutância do paciente" e, certamente, não a "desconfiança do paciente".

Abaixo está uma análise de um comentário recente no JAMA Network Open (Joseph M. Unger, 2025): o que exatamente está impedindo isso, por que é injusto e ineficaz e o que pode ser feito agora.

Por que a participação é tão importante

Os ensaios clínicos são uma ponte entre a ciência laboratorial e a medicina real. A pesquisa de hoje é o padrão de tratamento de amanhã. Isso é especialmente sensível no caso da oncologia: novos medicamentos e combinações surgem rapidamente, mas leva tempo para que cheguem a uma clínica "regular". A participação proporciona ao paciente:

• acesso às abordagens mais recentes sob a supervisão de uma equipa de especialistas,
• monitoramento rigoroso e supervisão estruturada,
• uma oportunidade de influenciar o tratamento de futuros pacientes.

E quanto mais representativo for o conjunto, mais confiantemente os médicos aplicarão os resultados a todos os grupos de pacientes, independentemente de raça, renda ou local de residência.

Onde 90% dos potenciais participantes se perdem

Análises dos últimos anos pintam o mesmo quadro:

1. Nenhum protocolo disponível no local.
Para cerca de 56% dos pacientes, simplesmente não há um teste adequado disponível no hospital. Isso não é uma "recusa" do paciente — é a chance zero de iniciar uma conversa.

2. Critérios de seleção rigorosos.
Entre aqueles que possuem um protocolo, outros ~22–23% são inadequados (devido à idade, doenças concomitantes, terapias anteriores, resultados laboratoriais, etc.). Este é o segundo "filtro" que elimina um quarto.

3. E se eles falam, as pessoas concordam
Quando um médico realmente se oferece para participar, 55-61% dos pacientes concordam. E isso é verdade entre grupos raciais e étnicos: não foram encontradas diferenças na disposição de participar nos dados atuais entre pacientes negros, brancos, hispânicos e asiáticos.
Portanto, a ideia de que "pacientes de minorias não querem participar de pesquisas porque não confiam nelas" é um mito. Uma resposta muito mais verdadeira é que é menos provável que sejam oferecidos porque grandes ensaios clínicos industriais estão fisicamente localizados em grandes centros acadêmicos, distantes e em locais inconvenientes, e não há acesso "local".

Por que também é uma questão de justiça?

A diferença na sobrevivência ao câncer de mama entre mulheres negras e brancas nos Estados Unidos é um fato persistente. Se os ensaios clínicos são a porta de entrada para tratamentos de ponta, então o acesso desigual significa chances desiguais de tratamentos melhores agora, não apenas "algum dia". A inclusão não se trata apenas de "ciência"; trata-se de oportunidades iguais na vida.

Gargalos do sistema - e o que fazer a respeito deles

Aqui estão as alavancas específicas que funcionam (e já estão sendo parcialmente implementadas em países e centros):

1) Expandir a geografia da pesquisa

• Parcerias entre centros acadêmicos e clínicas regionais/hospitalares.
• Protocolos de rede: um centro de pesquisa, muitos “raios” — satélites.
• Elementos “descentralizados”: visitas domiciliares, enfermeiros móveis, coleta de amostras em um laboratório local.

2) Suavizar e “humanizar” os critérios

• Revisão de exclusões “automáticas” (creatinina ligeiramente reduzida, doença concomitante controlada, HIV com carga viral suprimida, etc.).
• Inclusão de idosos, pessoas com comorbidades, aqueles que efetivamente são atendidos na clínica.

3) Tornar a participação logisticamente possível

• Transporte, estacionamento, creche, compensação de tempo.
• Consultas flexíveis (noite/fim de semana), telemedicina para consultas.
• Navegadores (navegadores pacientes) que ajudam você a percorrer todo o percurso.

4) Remova barreiras financeiras ocultas

• Cobertura transparente dos custos de cuidados de rotina pelo seguro.
• Compensação clara pelas despesas não planejadas do participante.

5) Fale a língua do paciente

• Materiais e consentimento em linguagem simples e adaptados culturalmente.
• O papel da comunidade: formadores de opinião, organizações de pacientes, histórias reais de participantes.

6) Tornar os testes mais “reais”

• Design pragmático (mínimo de visitas e procedimentos desnecessários).
• Utilização de registros eletrônicos e randomização "on the flow" (ensaios baseados em registros).
• Resultados clínicos reais (qualidade de vida, tempo até a próxima linha), não apenas substitutos.

“E se as pessoas ainda não forem?” — Elas vão!

Dois fatos importantes para lembrar:

• Os pacientes estão prontos. Se um médico oferece, mais da metade concorda.
• Há vontade suficiente para participar em todos os grupos. A lacuna no recrutamento em estudos "cruciais" industriais (por exemplo, a proporção de participantes negros é de ~3%, com uma expectativa de ~14%) é explicada pela estrutura de acesso, e não pela "relutância".

O que isso significa para o paciente e a família - etapas práticas

• Pergunte diretamente ao seu médico se há exames disponíveis para você (localmente e em centros próximos).
• Peça para entrar em contato com o coordenador ou navegador da pesquisa.
• Descubra quais despesas são reembolsadas e como organizar transporte/visitas à TV.
• Se os critérios parecerem “exagerados”, peça ao seu médico para verificar a versão atualizada do protocolo: os critérios geralmente são relaxados durante o recrutamento.
• Verifique com registros confiáveis (por meio do seu médico): às vezes, há estudos observacionais que exigem menos recursos ou estudos com visitas pouco frequentes.

O Panorama Geral: Como Iniciar um Ciclo Virtuoso

Inclusão → mais confiança → maior participação → resultados mais rápidos e precisos → tratamentos acessíveis e eficazes → confiança ainda maior. Esse ciclo já funciona quando o sistema é reconstruído para se adequar ao paciente, e não o contrário.

Em resumo: o principal obstáculo é a falta de oportunidade. Dê a um paciente uma oportunidade real, e ele geralmente a aproveitará. Portanto, cabe aos médicos, administradores, patrocinadores e reguladores expandir o acesso, simplificar o caminho e tornar a participação conveniente e segura para uma ampla gama de pessoas. É assim que obteremos tratamentos novos e bem testados com mais rapidez — para todos.