Estudo revela que as injecções bianuais oferecem proteção total contra o VIH nas mulheres

Duas doses de um novo medicamento contra o HIV por ano protegem mulheres jovens na África contra a infecção sexualmente transmissível, mostram novos resultados de ensaios clínicos.

A Gilead Sciences Inc. anunciou que seu medicamento para HIV, lenacopavir, era 100% eficaz na prevenção da doença.

Esta é a primeira rodada de dados do programa PURPOSE da Gilead, que inclui cinco ensaios clínicos de prevenção do HIV ao redor do mundo.

"Com zero infecções e 100% de eficácia, o lenacopavir administrado duas vezes por ano demonstrou seu potencial como uma ferramenta importante para prevenir infecções por HIV", disse o diretor médico da Gilead, Dr. Merdad Parsi, em um comunicado à imprensa.

"Estamos ansiosos por resultados adicionais do programa de ensaios clínicos PURPOSE em andamento e continuamos a lutar para atingir nossa meta de ajudar a acabar com a epidemia de HIV para todos, em todos os lugares."

Descrição do estudo

Um ensaio clínico randomizado e controlado de lenacopavir em Uganda e na África do Sul testou se duas injeções de lenacopavir por ano proporcionariam melhor proteção contra a infecção pelo HIV do que dois outros comprimidos diários amplamente utilizados em países de alta renda.

Os resultados com o lenacopavir foram tão convincentes que o estudo foi interrompido precocemente depois que um comitê independente de revisão de dados recomendou oferecer a vacina a todos os participantes porque ela claramente oferecia melhor proteção contra o vírus, disse a Gilead.

Nenhuma das 2.134 mulheres que receberam lenacopavir foi infectada pelo HIV, enquanto 16 das 1.068 mulheres que tomaram Truvada, uma pílula diária disponível há mais de uma década, e 39 das 2.136 mulheres que tomaram uma pílula diária mais nova chamada Descovy foram infectadas.

Reação da comunidade

"Para uma jovem que não consegue ir a uma clínica na cidade, ou uma mulher que não consegue ficar com os comprimidos sem correr o risco de estigma ou violência, uma injeção semestral é uma opção que pode mantê-la livre do HIV", disse Lillian Mworeko, que lidera o grupo Comunidade Internacional de Mulheres Vivendo com HIV na África Oriental, ao The Times.

No entanto, os dados da Gilead ainda não foram publicados em um periódico revisado por pares. Um segundo estudo, em andamento em outros seis países, está testando o lenacopavir em homens que fazem sexo com homens, pessoas transgênero e usuários de drogas injetáveis, afirma a empresa. Uma revisão provisória desses resultados ocorrerá ainda este ano.

Disponibilidade e custo

Embora o Truvada tenha sido amplamente utilizado por homens gays nos Estados Unidos e em outros países de alta renda durante anos, ele não tem sido tão eficaz na África, onde seu uso tem sido baixo, especialmente entre mulheres africanas jovens e vulneráveis, relata o The Times.

A esperança é que uma vacina semestral, que é muito mais conveniente do que tomar comprimidos diariamente, se torne uma ferramenta de prevenção mais poderosa no país.

Resta a questão do acesso: a Gilead cobra US$ 42.250 pelo tratamento com lenacopavir por paciente por ano nos Estados Unidos, relata o The Times.

No entanto, a Gilead se comprometeu a disponibilizar rapidamente grandes quantidades do medicamento "a preços que o tornem amplamente disponível" em países de baixa renda com alta prevalência de HIV.