Nova vacina contra a malária revela elevada proteção em ensaio clínico

Pesquisadores do Centro Médico da Universidade de Leiden e do Centro Médico Radboud, na Holanda, conduziram um pequeno ensaio clínico que demonstrou a segurança e a eficácia de uma vacina contra a malária baseada em um parasita geneticamente modificado, o Plasmodium falciparum. Os resultados do estudo foram publicados no New England Journal of Medicine.

Contexto e propósito do estudo

A malária afeta mais de 200 milhões de pessoas a cada ano, matando cerca de 500.000. A maioria das mortes ocorre na África Subsaariana, Ásia e América Latina, e crianças e gestantes continuam sendo as mais vulneráveis. Apesar dos esforços para erradicar a doença, as vacinas existentes oferecem apenas proteção de curto prazo.

Os desenvolvedores se concentraram em uma abordagem alternativa: a vacinação com parasitas vivos e enfraquecidos (Plasmodium falciparum). Esse método envolve uma resposta imunológica mais ampla, expondo o sistema imunológico a múltiplos antígenos do parasita.

Desenho do estudo

O ensaio clínico avaliou a segurança, tolerabilidade e eficácia de uma vacina utilizando um parasita GA2 geneticamente modificado. Este parasita é capaz de se desenvolver nas células hepáticas em estágios posteriores, o que proporciona um efeito mais longo e completo no sistema imunológico.

• Participantes: 25 adultos saudáveis sem exposição prévia à malária foram designados aleatoriamente para um dos três grupos:
  • Grupo GA2 (10 pessoas) – imunização com o parasita geneticamente modificado GA2.
  • O grupo GA1 (10 indivíduos) é outra variante do parasita.
  • Grupo placebo (5 pessoas) - picadas de mosquitos não infectados.
• Procedimento: Os participantes receberam três sessões de vacinação com 28 dias de intervalo, cada uma consistindo na exposição a 50 picadas de mosquito. Três semanas após a vacinação final, todos os participantes foram submetidos a um teste de provocação controlado contra malária.

Principais resultados

• Segurança: Todos os grupos apresentaram um perfil de efeitos colaterais semelhante, incluindo reações locais leves (vermelhidão e coceira no local das picadas de mosquito).
• Eficiência:
  • 89% dos participantes do grupo GA2 (8 de 9) mostraram proteção contra infecção.
  • Apenas 13% dos participantes no grupo GA1 (1 em 8) e nenhum no grupo placebo evitaram a infecção.
• Resposta imune:
  • Os participantes do grupo GA2 apresentaram maior frequência de células T CD4+ específicas para P. falciparum, que demonstraram uma resposta pró-inflamatória pronunciada (produção de interferon-γ, TNF-α e interleucina-2).
  • A resposta de anticorpos ao P. falciparum foi semelhante nos grupos GA2 e GA1, indicando que a proteção fornecida pelo GA2 é devida à imunidade celular e não humoral.

Conclusões e Perspectivas

O estudo demonstrou que a vacina baseada no parasita GA2 é segura, induz uma forte resposta imune celular e fornece proteção significativa contra infecções.

Os autores enfatizam a necessidade de mais pesquisas para confirmar a eficácia da vacina em populações maiores e mais diversas. Se novos ensaios confirmarem os resultados, isso poderá representar um avanço significativo na luta contra a malária.