R-Cinex

R-CINEX é um medicamento combinado que contém componentes que têm um efeito antituberculoso ativo:

• A rifampicina é um antibiótico bactericida que inibe a síntese de RNA;
• Cloridrato de piridoxina (uma das formas de vitamina B) – desempenha um papel significativo no metabolismo, afeta os processos de hematopoiese, normaliza as funções do sistema nervoso humano;
• Isoniazida é uma substância que inibe a síntese de ácidos micólicos, componentes da parede celular das micobactérias.
• Excipientes (em suspensão): ácido ascórbico, cloreto de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica, propilenoglicol, sorbitol, aromas líquidos, água purificada, etc.

[ 1 ]

Indicações R-Cinex

As indicações para o uso do R-Cinex são todas as formas de tuberculose (pulmonar e extrapulmonar), bem como doenças infecciosas não específicas causadas por microrganismos sensíveis ( pielonefrite, pneumonia, osteomielite ); presença de meningococos na nasofaringe dos portadores.

Os agentes antituberculosos incluem medicamentos destinados à prevenção e ao tratamento eficaz da tuberculose. Seu efeito terapêutico está principalmente associado à ação bacteriostática. O R-Cinex deve ser combinado com algum outro agente antituberculoso devido à possibilidade de os patógenos da tuberculose desenvolverem resistência à rifampicina.

[ 2 ]

Forma de liberação

R-Cinex está disponível como suspensão para uso oral, cápsulas contendo rifampicina (0,45 g) e isoniazida (0,3 g) e comprimidos revestidos por película (R-CINEX Z: Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida).

A forma de liberação do medicamento em diferentes variantes permite escolher a melhor, dependendo da condição do paciente e das características da doença.

As cápsulas de R-Cinex estão disponíveis em embalagens com 80 unidades: 450 mg de rifampicina + 300 mg de isoniazida. Suspensão - 100 ml do medicamento em frascos-ampola.

Os comprimidos de R-CINEX Z contêm 0,225 g de rifampicina, 0,15 g de isoniazida e 0,75 g de pirazinamida.

Ao tomar R-Cinex em qualquer forma, é necessário levar em consideração que a rifampicina tende a colorir fluidos corporais (urina, suor, lágrimas), bem como lentes de contato, fezes e pele, com uma tonalidade vermelho-alaranjada. O uso prolongado do medicamento requer monitoramento sistemático da função hepática (pelo menos uma vez por mês), observação por um oftalmologista e monitoramento do hemograma periférico.

Caso ocorra disfunção hepática persistente, o tratamento com R-Cinex deve ser interrompido e retomado somente após os parâmetros clínicos e laboratoriais terem retornado claramente ao normal.

[ 3 ]

Farmacodinâmica

R-Cinex é um medicamento combinado cujo principal ingrediente ativo é a rifampicina (um derivado da rifamicina) – um antibiótico semissintético com efeito bactericida pronunciado.

A farmacodinâmica do R-Cinex baseia-se na combinação de substâncias medicamentosas incluídas na preparação e seus mecanismos de ação. O principal efeito é a ação supressora da rifampicina sobre a síntese de RNA bacteriano, bem como de microrganismos gram-negativos e gram-positivos: Mycobacterium tuberculosis, N. meningitidis, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus e Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila, etc.

A isoniazida, que faz parte do R-Zynex, tem ampla aplicação como agente antituberculoso. Este representante dos derivados do ácido isonicotínico é caracterizado por atividade bacteriológica eficaz contra micobactérias, patógenos da tuberculose. Este medicamento é utilizado na medicina para tratar a tuberculose ativa em adultos e crianças. É especialmente eficaz nos processos agudos iniciais da doença. Em combinação com a rifampicina, a isoniazida produz um efeito terapêutico pronunciado.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacocinética

O R-Cinex contém componentes que penetram facilmente no corpo e iniciam seu efeito terapêutico ativo algumas horas após a ingestão do medicamento.

Farmacocinética do R-Cinex: o principal ingrediente ativo, a rifampicina, é facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal e rapidamente distribuído por todos os fluidos, tecidos e ossos do corpo humano. O único problema é que sua absorção é ligeiramente reduzida quando ingerido com alimentos. No plasma sanguíneo, a concentração máxima da substância é atingida após 2 a 3 horas.

A maior quantidade de rifampicina (60-80%) é metabolizada no fígado, o restante - na parede intestinal (30-45%), onde são formados os metabólitos ativos de formilrifampicina e desacetilrifampicina, que mantêm sua atividade antituberculosa. A meia-vida do R-Cinex é de 1,5 a 5 horas. O fármaco é excretado pelo fígado (até 60%) e pela urina (até 30%).

Quanto à piridoxina, sua absorção pelo trato gastrointestinal ocorre com a mesma facilidade e rapidez. O principal metabolismo dessa substância ocorre no fígado. A meia-vida da piridoxina é bastante longa, de 15 a 20 dias. A substância é excretada pelos rins (cerca de 60%) e pela bile (até 2% da dose).

[ 6 ]

Dosagem e administração

O R-Cinex deve ser tomado estritamente de acordo com o regime prescrito pelo médico assistente, com base nos parâmetros sanguíneos laboratoriais, na presença de doenças crônicas no paciente e outros fatores que podem causar efeitos colaterais do medicamento ou proibir seu uso.

Modo de administração e dosagem: o medicamento é geralmente prescrito por via oral, 1 comprimido (cápsula) por dia durante todo o tratamento. Adultos devem tomar R-Cinex com base no seu peso corporal: se for inferior a 50 kg, 450 mg; se for superior a 50 kg, até 600 mg (este é o máximo). Crianças recebem o medicamento na dosagem de 10 a 15 mg por dia. Na insuficiência renal crônica, o indicador é de 8 mg do medicamento/kg.

É necessário lembrar a necessidade de monitoramento sistemático da função hepática durante o uso prolongado de R-Cinex, bem como o monitoramento do hemograma periférico e o controle oftalmológico. Não é recomendada a realização de exames microbiológicos para determinar a concentração de vitamina B12 no soro sanguíneo, bem como de ácido fólico. O uso de R-Cinex exige que o paciente se abstenha de consumir etanol.

O desenvolvimento de disfunção hepática persistente em um paciente requer a interrupção imediata do tratamento com R-Cinex. A retomada da terapia só é possível após a normalização dos parâmetros clínicos e laboratoriais.

[ 10 ]

Uso R-Cinex durante a gravidez

O R-Cinex pode ser usado para tratar tuberculose em gestantes. No entanto, seguindo as instruções, antes de iniciar o tratamento, você deve ponderar todos os prós e contras dessa terapia, avaliando os benefícios esperados para a mãe e todos os possíveis riscos para o bebê. Somente sob essas condições você deve permitir o uso do medicamento.

O uso de R-Cinex durante a gravidez deve ser realizado sob a supervisão rigorosa do médico assistente, apenas em casos extremos, se o tratamento alternativo for ineficaz e não apresentar resultados positivos. De acordo com pesquisas médicas, o uso deste medicamento antituberculoso nas últimas semanas de gravidez pode aumentar o risco de sangramento, tanto em recém-nascidos quanto em mães (no período pós-parto). Este é um fator significativo que deve ser levado em consideração ao escolher o R-Cinex como medicamento terapêutico.

Considerando a penetração da rifampicina em diversos fluidos e tecidos do corpo humano, é fácil presumir que ela seja excretada no leite materno. Portanto, ao usar este medicamento durante a lactação, a mãe precisará interromper a amamentação do recém-nascido.

Contra-indicações

O R-Cinex, como qualquer outro medicamento com efeito bactericida, possui uma série de contraindicações que devem ser levadas em consideração antes de iniciar o tratamento.

Contra-indicações do medicamento R-Cinex, bem como condições em que deve ser usado com cautela:

• hipersensibilidade aos componentes contidos no medicamento;
• gravidez (primeiro trimestre);
• gravidez (segundo e terceiro trimestres);
• período de amamentação;
• insuficiência hepática;
• várias doenças do fígado (incluindo histórico);
• crianças menores de 12 anos;
• velhice;
• insuficiência renal crônica;
• alcoolismo crônico;
• fraqueza geral do corpo.

Além das condições acima, nas quais o uso de R-Cinex é indesejável, é necessário levar em consideração a presença de doenças no paciente, como hiperuricemia (aumento dos níveis de ácido úrico no sangue), púrpura (uma doença cuja principal característica é a tendência a sangramento) e gota (uma doença das articulações causada pela deposição de ácido úrico nelas). O uso de R-Cinex também não é recomendado para insuficiência cardíaca pulmonar grau II-III, bem como para doenças hepáticas agudas, incluindo icterícia.

[ 7 ]

Efeitos colaterais R-Cinex

O R-Cinex tem uma série de efeitos colaterais que devem ser levados em consideração ao tratar com este medicamento antituberculose.

Os efeitos colaterais do R-Cinex são observados tanto no sistema nervoso quanto nos sistemas urinário, digestivo e cardiovascular. Além disso, reações alérgicas e outros distúrbios podem ocorrer durante o uso do medicamento. Entre os efeitos colaterais mais comuns do R-Cinex, destacam-se os seguintes:

• dor de cabeça;
• perda de apetite;
• diarréia;
• náuseas e vômitos;
• gastrite e enterocolite;
• manifestações alérgicas (urticária, febre, broncoespasmo, artralgia);
• perda de acuidade visual;
• dismenorreia;
• exacerbação da gota.

Além dos efeitos colaterais do R-Cinex mencionados acima, existem outros: hepatite, nefronecrose, desorientação, leucopenia, hiperuricemia, miastenia, etc. A ingestão irregular ou a retomada do tratamento com R-Cinex pode provocar uma síndrome gripal, cujos sintomas são calafrios, dor de cabeça e tontura, fraqueza, febre e mialgia. Complicações na forma de reações cutâneas, insuficiência renal aguda e anemia hemolítica são possíveis.

A isoniazida, que faz parte do medicamento R-Cinex, pode causar fadiga e fraqueza excessivas, ou euforia, irritabilidade, insônia, bem como parestesia, psicose, polineurite, neuropatia periférica e depressão. Do lado do sistema cardiovascular, podem ocorrer disfunções na forma de angina de peito, taquicardia e aumento da pressão arterial. Entre os efeitos colaterais raros, destacam-se ginecomastia, menorragia, bem como a tendência do corpo a hemorragias e sangramentos.

Informações mais detalhadas sobre todos os tipos de efeitos colaterais do R-Cinex podem ser encontradas nas instruções deste medicamento.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

O R-Cinex deve ser tomado sem exceder as dosagens especificadas nas instruções ou no regime de tratamento do médico. Esta é uma condição muito importante, pois uma overdose do medicamento pode causar complicações graves e até fatais ao paciente.

Uma overdose do medicamento antituberculose R-Cinex causa uma série de sintomas e condições adversas causadas por uma quantidade excessiva (excesso) das substâncias ativas do medicamento.

Assim, uma overdose de rifampicina pode levar a:

• edema pulmonar,
• a ocorrência de convulsões,
• a aparência de confusão,
• letargia (uma condição patológica caracterizada por perda de consciência, perda de capacidades motoras e sono profundo e prolongado).

Se tais sintomas de overdose forem observados, o tratamento sintomático deve ser realizado: prescrever lavagem gástrica, ingestão de sorvente e diurese forçada (um método de desintoxicação em terapia de emergência).

Se você tomar uma overdose de isoniazida, os seguintes sintomas podem ocorrer:

• letargia e tontura,
• desorientação (desorientação) e confusão,
• hiperreflexia (aumento dos reflexos),
• disartria (distúrbio da fala),
• acidose metabólica (distúrbio do equilíbrio ácido-base no corpo),
• polineuropatia periférica (doença do nervo periférico),
• disfunção hepática,
• hiperglicemia (aumento dos níveis de açúcar no sangue),
• convulsões (geralmente ocorrem algumas horas após tomar R-Zinex),
• coma.

Se o paciente desenvolver polineuropatia periférica, são prescritas vitaminas do complexo B (B12, B6, B1), ácido glutâmico, nicotinamida, ATP, diversos procedimentos fisioterapêuticos e massagem. Se o paciente desenvolver convulsões, é necessário um tratamento complexo: vitamina B6 (200-250 mg por via intramuscular), solução de sulfato de magnésio a 25% (10 ml por via intramuscular), solução de dextrose a 40% (20 ml por via intravenosa) e diazepam. Em caso de disfunção hepática, geralmente são prescritos medicamentos como vitamina B12, ATP, metionina e lipamida.

Interações com outras drogas

R-Cinex é compatível com quase todos os medicamentos antituberculosos, exceto a cicloserina. Os efeitos colaterais deste medicamento podem ser reduzidos pela combinação de R-Cinex com piridoxina e ácido glutâmico.

Interações do R-Cinex com outros medicamentos:

• O R-Cinex pode reduzir o efeito de anticoncepcionais hormonais, anticoagulantes orais, quinidina, cetoconazol, preparações digitálicas, medicamentos hipoglicemiantes e antiarrítmicos, bem como outros medicamentos (consulte as instruções do R-Cinex para obter mais detalhes);
• por meio da rifampicina os parâmetros de excreção da bromsulfaleína são alterados (a taxa do processo aumenta);
• Medicamentos anticolinérgicos, opiáceos e antiácidos, cetoconazol contribuem para a diminuição da biodisponibilidade da rifampicina;
• a combinação de rifampicina com isoniazida e/ou pirazinamida agrava a disfunção hepática em pacientes com histórico de doença hepática;
• Preparações de PAS (ácido para-aminosalicílico), que contêm bentonita, são prescritas 4 horas após a ingestão de R-Cynex;
• A isoniazida pode aumentar a concentração de fenitoína (um medicamento antiepiléptico) no sangue.

Qualquer combinação de R-Cinex com outros medicamentos deve ser realizada exclusivamente sob a supervisão do médico assistente.

[ 11 ], [ 12 ]

Condições de armazenamento

O R-Cinex deve ser armazenado em local escuro, protegido da luz solar direta. A temperatura não deve exceder 25 °C (esta informação consta na bula do medicamento).

As condições de armazenamento do R-Cinex são praticamente as mesmas de outros medicamentos: manter fora do alcance de crianças, manter o equilíbrio ideal de temperatura e a secura. Vale lembrar que medicamentos vencidos devem ser descartados, mesmo que não tenham sido totalmente consumidos.

Comprimidos e cápsulas têm "medo" de umidade, portanto, armazená-los no banheiro, cozinha, varanda ou outro ambiente úmido é estritamente desaconselhável. A melhor opção seria um quarto ou qualquer outro cômodo com um armário ou cômoda com fechadura. É melhor guardar os medicamentos em uma caixa com tampa hermética, nas prateleiras superiores do armário, onde as crianças não possam alcançá-los. Todos os frascos e blisters devem ser armazenados fechados, na embalagem original.

Os comprimidos e cápsulas de R-Cinex devem ser removidos das cartelas imediatamente antes do uso. Isso se deve à higroscopicidade das formas farmacêuticas sólidas. Proteger qualquer medicamento do sol significa protegê-lo do calor, que por sua vez pode afetar sua composição e até mesmo alterá-la, causando sua deterioração ou danos à saúde.

[ 13 ], [ 14 ]

Validade

O R-Cinex tem prazo de validade de 2 anos. Após esse período, o medicamento não deve ser utilizado para fins terapêuticos ou profiláticos.

A data de validade do medicamento deve ser levada em consideração sem falta, pois medicamentos vencidos perdem suas propriedades farmacológicas e podem prejudicar a saúde do paciente, especialmente se as condições de armazenamento forem violadas. Após o prazo de validade especificado na bula, o medicamento deve ser descartado imediatamente.

O prazo de validade de qualquer medicamento implica o cumprimento das regras de armazenamento. Somente nessas condições o medicamento será benéfico e não perderá suas características importantes. Portanto, na maioria dos casos, os medicamentos, incluindo o R-Cinex, devem ser armazenados em local seco e protegido da luz solar. Não compre várias embalagens do medicamento de uma só vez; é melhor fazer isso conforme for usando. Dessa forma, você evita o problema da data de validade do medicamento.

[ 15 ], [ 16 ]