Cedex

Cedex é considerado um antibiótico cefalosporínico semissintético de terceira geração, destinado ao uso oral.

O termo patenteado internacionalmente para o medicamento é Ceftibuten.

Esta descrição do medicamento Cedex é uma versão simplificada e complementada da versão oficial da bula do medicamento. Antes de decidir usar o medicamento, recomenda-se consultar um médico e ler a bula preparada pelo fabricante, que acompanha o medicamento.

As informações que fornecemos são apenas para fins informativos e não devem ser usadas como instruções para autotratamento.

Lembre-se: somente um especialista deve decidir sobre a necessidade de uso de um determinado medicamento, bem como prescrever a dosagem e o regime de tratamento.

Indicações Cedex

O medicamento Cedex é usado para tratar condições infecciosas causadas por bactérias sensíveis à ação do medicamento.

• Patologias infecciosas do trato respiratório superior, em particular, inflamação dos seios nasais, nasofaringe, bem como escarlatinainfantil e adulta.
• Patologias infecciosas do trato respiratório inferior: inflamação dos brônquios ( bronquite aguda, bronquite crônica ), pulmões ( pneumonia ), em pacientes que podem fazer tratamento oral.
• Otite média em pediatria.
• Patologias infecciosas do sistema urinário, com e sem complicações: inflamação da bexiga, vias urinárias, etc.
• Processos inflamatórios nos intestinos e no estômago causados por bactérias como salmonela, escherichia, shigella e helicobacter.
• Diarreia.

Cedex para dor de garganta

A angina (amigdalite aguda) requer antibióticos, especialmente Cedex, se a doença for causada por micróbios, o que ocorre na maioria dos casos. Menos frequentemente, a doença pode ser causada por uma infecção viral ou fúngica: nesses casos, o uso de antibióticos é inadequado.

A causa mais comum de amigdalite é o estafilococo ou estreptococo β-hemolítico do grupo A. As bactérias entram na área inflamada (amígdalas) tanto do ambiente externo quanto da corrente sanguínea de outros focos de infecção no corpo.

O Cedex para dor de garganta só pode ser prescrito por um médico, levando em consideração o patógeno identificado e a gravidade da doença. A terapia com o medicamento deve ser realizada sob a supervisão de um médico especialista, seguindo rigorosamente o regime de tratamento.

Tsedex para otite média

A otite média aguda é uma doença otorrinolaringológica que se manifesta por uma reação inflamatória no ouvido. É impossível tratá-la sem antibióticos, que suprimem o desenvolvimento de microrganismos patogênicos no ouvido médio. A antibioticoterapia é a base do tratamento da otite média aguda purulenta.

O Cedex para otite é mais frequentemente prescrito quando, por um motivo ou outro, não é possível determinar a sensibilidade da flora bacteriana à ação dos antibióticos, pois o medicamento Cedex tem um espectro de ação bastante amplo. Às vezes, em casos graves, é possível combinar vários medicamentos antimicrobianos, o que expande significativamente a amplitude de ação dos medicamentos.

Cedex para pneumonia

A pneumonia é uma doença inflamatória dos pulmões, que pode ser consequência ou complicação do processo inflamatório nos brônquios. A antibioticoterapia é necessariamente incluída no regime de tratamento da pneumonia, visto que o agente causador da patologia geralmente são agentes microbianos infecciosos.

É claro que, ao escolher um medicamento para o tratamento da pneumonia, é necessário levar em consideração muitos fatores. Estes incluem a presença de contraindicações, o desenvolvimento de "dependência" de micróbios em antibióticos e a velocidade de entrada do medicamento no foco infeccioso. No entanto, uma das propriedades determinantes na escolha de um medicamento é o espectro de ação do antibiótico.

Cedex para pneumonia é geralmente um medicamento de primeira linha, a primeira escolha. Ele pode ser substituído por um medicamento alternativo somente se ocorrerem reações alérgicas.

Frequentemente, os médicos usam uma combinação de agentes antimicrobianos para acelerar o processo de cicatrização e atingir o nível necessário da substância ativa no corpo.

Cedex para crianças

O medicamento antimicrobiano Cedex é frequentemente usado em pediatria, muitas vezes simultaneamente com imunoestimulantes e complexos vitamínicos. O que o Cedex tem de bom para crianças?

A substância ativa deste medicamento é o ceftibuteno, um componente antibacteriano bastante potente, frequentemente usado para tratar doenças nas quais outros antibióticos são ineficazes. O Cedex é uma ordem de magnitude mais potente do que, por exemplo, os medicamentos à base de penicilina e até mesmo alguns representantes do seu próprio grupo de cefalosporinas.

É claro que o Cedex também tem suas desvantagens: ele não atua em infecções enterocócicas e estafilocócicas, bem como em alguns outros tipos de micróbios.

No entanto, isso não impede que o medicamento seja usado ativamente para as seguintes doenças infantis:

• amigdalite, escarlatina, processos inflamatórios no ouvido e seios da face;
• curso agudo de bronquite e inflamação pulmonar;
• algumas infecções microbianas do trato digestivo, em particular do intestino delgado e do estômago;
• pielonefrite e cistite infantil;
• lesão infecciosa do sistema musculoesquelético e da pele.

Forma de liberação

O Cedex é produzido nas seguintes formas farmacêuticas:

• Os comprimidos de Cedex são cápsulas para administração oral, brancas, densas, com a designação preta "Cedax®" na superfície da cápsula. No interior da cápsula encontra-se um pó claro, possivelmente com tonalidade amarelada ou acastanhada;
• O pó de Cedex é uma substância pulverulenta para a preparação de uma suspensão oral, com coloração amarelada e aroma de cereja.

Cada cápsula contém: o ingrediente ativo ceftibuteno di-hidratado 0,4 g, bem como componentes adicionais (fibras de celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio). A parede da cápsula é composta por gelatina, lauril sulfato de sódio e dióxido de titânio. A designação "Cedax®" na superfície da cápsula é feita com tinta farmacêutica, que consiste em glaze farmacêutico, óxido de ferro, monoetilato de monoetilenoglicol, aditivo E 322 lecitina e simeticona.

As cápsulas de Cedex consistem em duas partes coladas com uma substância especial composta de gelatina e polissorbato.

Substância em pó para preparação da suspensão: 1 g da substância contém 0,144 g de ceftibuteno. 1 ml da suspensão finalizada contém 0,036 g da substância ativa.

A suspensão de Cedex deve ter consistência uniforme, coloração levemente amarelada e um agradável aroma de cereja. O aroma de cereja é conferido ao Cedex pelo xarope obtido das cerejas.

Farmacodinâmica

A substância ativa do medicamento, como muitos outros antibióticos β-lactâmicos, tem um efeito antimicrobiano baseado na supressão da formação da membrana bacteriana. O Cedex afeta um número bastante grande de bactérias que sintetizam β-lactamases, bem como células microbianas resistentes à penicilina.

A substância ativa Cedex é resistente à penicilinase plasmidial e à cefalosporinase, exceto à cefalosporinase sintetizada por citrobactérias e enterobactérias, bem como por bacteroides, morganella e serratia. Assim como outros antibacterianos β-lactâmicos, Cedex não é recomendado para uso em lesões infecciosas causadas por bactérias que apresentem resistência associada a uma alteração na permeabilidade da membrana ou a uma modificação das proteínas de ligação à penicilina.

Cedex é usado quando o corpo é afetado pelas seguintes bactérias:

• bactérias gram (+) (estreptococos, excluindo cepas resistentes à penicilina);
• bactérias gram (-) (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, Proteus indol-positivo (incluindo vulgar), Salmonella, Shigella, etc.).

Não há evidências de atividade clínica do medicamento contra estreptococos dos grupos C e G, bem como contra algumas bactérias gram (-) que não produzem um grande número de cefalosporinases cromossômicas. Cedex é inativo contra a maioria das bactérias anaeróbicas, incluindo bacteroides.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o Cedex é absorvido em mais de 90%, sendo excretado principalmente pelo trato urinário. O pico de concentração da substância ativa no sangue é detectado 120 a 180 minutos após uma dose única de 400 mg (0,4 g). A concentração plasmática máxima pode variar de 15 a 17 mcg/ml. A ligação do componente ativo do medicamento às proteínas plasmáticas varia de 62 a 64%. A concentração do principal derivado do ceftibuteno (substância ativa) no sangue ou na urina pode ser de apenas 10% da quantidade da substância ativa.

A biodisponibilidade do fármaco depende diretamente da dosagem. O fármaco tomado em dose menor ou igual a 0,4 g pode apresentar biodisponibilidade de 75 a 94%.

Um nível estável da substância ativa no sangue (ao tomar o medicamento duas vezes ao dia) é detectado após a quinta dose do medicamento.

A meia-vida da substância ativa é de cerca de 150 minutos. Este período não pode ser alterado nem pela dosagem nem pela frequência de administração do medicamento.

A eficácia do medicamento não depende do horário da ingestão dos alimentos, porém, ao usar Cedex durante ou imediatamente após as refeições, sua absorção fica mais lenta.

O componente ativo penetra livremente nas estruturas dos tecidos e fluidos corporais. É encontrado no fluido do ouvido médio e nas secreções nasais, traqueais e brônquicas.

O ceftibuteno é encontrado na urina por 24 horas após a ingestão de 0,4 g do medicamento. O nível máximo na urina é de 264 mcg/ml: esse limite pode ser detectado durante os primeiros 240 minutos. Cerca de 24 horas após uma dose única do medicamento, sua quantidade na urina pode ser de 10,5 mcg/ml.

Não há informações precisas sobre o conteúdo do fármaco no líquido cefalorraquidiano. Presume-se que essa quantidade possa não ser suficiente para um efeito terapêutico.

Em pacientes idosos, uma concentração estável do componente ativo (ao tomar Cedex duas vezes ao dia) é observada após a quinta dose do medicamento.

Dosagem e administração

Como tomar Cedex?

O medicamento destina-se apenas a uso interno. A duração do tratamento pode ser, em média, de 5 a 10 dias. Doenças infecciosas causadas por Streptococcus pyogenes devem ser tratadas com um tratamento de pelo menos 10 dias.

A dose diária ideal de Cedex para adultos é de 0,4 g (preparação encapsulada). É administrado independentemente da ingestão de alimentos.

Para o tratamento de sinusite microbiana, processos inflamatórios nos brônquios e lesões infecciosas do sistema urinário, o Cedex é prescrito para ser tomado na dose de 0,4 g/dia por vez.

Para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade em pacientes para os quais o tratamento oral não é contraindicado, a dosagem ideal deve ser de 0,2 g duas vezes ao dia em intervalos regulares. A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, levando-se em consideração a presença de complicações e o tipo de doença.

Pacientes com distúrbios funcionais da função renal devem levar em consideração que as propriedades farmacocinéticas do Cedex não sofrem alterações significativas em caso de insuficiência renal. Por esse motivo, uma alteração na dosagem e no regime de tratamento pode ser necessária apenas com depuração de creatinina reduzida < 50 ml por minuto. Se essa depuração for determinada como 30-49 ml por minuto, a dose diária do medicamento deve ser reduzida para 0,2 g. Se a depuração for de 5-29 ml por minuto, recomenda-se mudar para uma ingestão diária de 0,1 g do medicamento.

Às vezes, os especialistas preferem alterar a frequência de administração do medicamento. Por exemplo, o Cedex pode ser usado uma vez a cada dois dias, com depuração de 30 a 49 ml por minuto, ou uma vez a cada três dias, com depuração de 5 a 29 ml por minuto.

Para pacientes que realizam procedimentos de hemodiálise até 3 vezes por semana, o medicamento é prescrito na dose de 0,4 g ao final de cada procedimento.

Na infância, é preferível prescrever uma suspensão do medicamento, tomando-o 60-120 minutos antes ou depois das refeições.

[ 2 ]

Como tomar Cedex para crianças?

O Cedex é produzido em diversas formas farmacêuticas. No entanto, no tratamento de crianças, utiliza-se uma versão especial do medicamento para crianças, produzida e dispensada em pó. A partir dessa substância em pó, pode-se preparar uma suspensão para uso oral.

O pó de Cedex, além do ingrediente ativo, contém sacarose, goma xantana, dióxido de silício, simeticona, dióxido de titânio, conservante E 211 e polissorbato, além de uma substância que confere à suspensão um agradável sabor de cereja.

Como diluir Cedex?

Sobre como tomar Cedex para crianças, os seguintes pontos devem ser destacados:

• despeje 25 ml de água em um recipiente medidor especial, que acompanha o preparo;
• Despeje ½ desse volume de água em um recipiente com o preparado em pó e agite bem;
• adicione o volume restante de água e misture novamente até ficar homogêneo.

Em pediatria, a dose do medicamento é calculada em 9 mg/kg por dia, enquanto a dosagem máxima não pode ser superior a 400 mg/dia. Na maioria das vezes, o medicamento é tomado uma vez ao dia; em casos graves, a dose é dividida em duas doses.

Se a criança tiver mais de 10 anos ou pesar mais de 45 kg, poderá ser prescrita uma dosagem adulta do medicamento (0,4 g/dia).

Para facilitar a determinação da dosagem do medicamento, o pó vem com uma colher dosadora especial com marcações de 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g e 0,185 g.

Uso Cedex durante a gravidez

Não houve estudos específicos sobre o uso de Cedex durante a gravidez. Os experimentos foram conduzidos apenas em animais. Como resultado dos experimentos, não foram revelados efeitos patológicos do medicamento no curso da gravidez, bem como no desenvolvimento do feto e do recém-nascido.

Mas, mesmo considerando tudo isso, os médicos não recomendam a prescrição precipitada de Cedex para gestantes. Antibióticos são medicamentos que podem causar danos gradualmente, e nunca se pode afirmar com certeza a inocuidade de um medicamento específico. O Cedex é prescrito durante a gravidez somente após uma avaliação cuidadosa dos possíveis perigos do medicamento e seus benefícios no tratamento.

A substância ativa do medicamento não é encontrada no leite materno, mas os especialistas também recomendam cautela. Se possível, evite tomar Cedex durante a amamentação.

Contra-indicações

• Tendência a reações alérgicas a antibióticos cefalosporínicos ou outros excipientes.
• Crianças menores de 6 meses de idade (não foram realizados estudos experimentais sobre a possibilidade de uso do medicamento em crianças de seis meses).
• Crianças menores de 10 anos podem tomar apenas suspensões do medicamento. A forma em cápsulas apresenta dificuldades na dosagem do medicamento em crianças menores.
• Distúrbios hereditários do metabolismo de carboidratos, incluindo intolerância à frutose, incapacidade de absorver glicose ou galactose, etc.

O medicamento pode ser prescrito com muita cautela em caso de tendência a reações alérgicas a medicamentos do grupo da penicilina, em caso de lesões crônicas e agudas do trato digestivo, em caso de insuficiência renal grave, bem como em pacientes em hemodiálise.

Efeitos colaterais Cedex

Os efeitos colaterais mais comuns do Cedex incluem:

• ataques de náusea;
• distúrbio intestinal;
• dores de cabeça.

Menos comumente observados:

• desenvolvimento de um processo inflamatório na mucosa gástrica;
• dor na região epigástrica;
• tontura, aumento da fadiga, sonolência;
• erupções cutâneas;
• ataques de vômito;
• distúrbio do paladar;
• rinite ou sinusite.

Muito raramente, os seguintes sintomas podem aparecer:

• adição de infecção envolvendo clostrídios;
• diminuição da quantidade de hemoglobina, leucócitos e eosinófilos no sangue;
• estados convulsivos.

Ao usar qualquer um dos antibióticos cefalosporínicos, incluindo Cedex, podem ocorrer sinais de alergia (erupção cutânea, coceira, insuficiência respiratória, broncoespasmo, choque anafilático, edema de Quincke, necrólise epidérmica tóxica). Manifestações como disbacteriose, fezes amolecidas e inflamação da mucosa intestinal também são comuns. O tempo de protrombina e o INR aumentam no sangue. Os rins podem ser afetados: nefropatia tóxica, disfunção renal, sangramento interno podem se desenvolver e, às vezes, glicosúria.

[ 1 ]

Overdose

A superdosagem de Cedex não apresenta sintomas pronunciados de intoxicação. Estudos realizados em pacientes adultos saudáveis permitem afirmar que uma dose única de 2 g não causa efeitos adversos complexos. Ao mesmo tempo, todos os resultados dos exames clínicos e laboratoriais estavam dentro da faixa normal.

Não foi desenvolvido um antídoto para o medicamento Cedex: por esse motivo, se houver suspeita de overdose, recomenda-se fazer uma lavagem gástrica; você também pode tomar carvão ativado ou outro medicamento sorvente.

Grandes quantidades do medicamento podem ser removidas do corpo por hemodiálise. Ainda não foi comprovado se a diálise peritoneal é eficaz em casos de overdose.

Interações com outras drogas

Estudos experimentais estabeleceram interações medicamentosas entre Cedex e outros medicamentos, como antiácidos (compostos de alumínio e magnésio) em altas doses, cloridrato de ranitidina e o broncodilatador teofilina. Não foram encontradas suspeitas de interações significativas entre esses medicamentos. O efeito do Cedex sobre os níveis sanguíneos ou as propriedades farmacocinéticas da teofilina quando administrado por via oral não foi determinado.

Não foram obtidos dados sobre interações medicamentosas com outros medicamentos.

Quaisquer antibióticos cefalosporínicos, incluindo Cedex, podem, às vezes, afetar o índice de protrombina, levando ao seu prolongamento. Isso é especialmente verdadeiro para pacientes que já tomaram anticoagulantes orais.

Esses pacientes necessitam de monitoramento constante do índice de protrombina; vitamina K pode ser prescrita adicionalmente.

Não foi detectado nenhum efeito do Cedex nos resultados de testes laboratoriais e bioquímicos.

[ 3 ]

Condições de armazenamento

A forma encapsulada do medicamento geralmente é armazenada em locais inacessíveis às crianças, em temperaturas que variam de +2° a +25°C.

A substância em pó para uso como suspensão deve ser armazenada em locais secos e escuros, em uma faixa de temperatura de +2° a +25°C.

Instruções Especiais

Preço do Cedex

O preço do medicamento Cedex pode variar dependendo da política de preços de uma determinada rede de farmácias. O preço do Cedex deve ser esclarecido diretamente com os gerentes e representantes da farmácia no momento da solicitação do medicamento. Como os preços dos medicamentos podem mudar rapidamente por diversos motivos, se o preço for adequado para você, é melhor reservar o medicamento com antecedência.

Os preços médios do Cedex na Ucrânia são os seguintes:

• Pó de Cedex, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – de US$ 12 a US$ 14;
• Cedex, cápsulas, 0,4 g, 5 unidades, Schering-Plough – aproximadamente US$ 19-20 por pacote.

[ 4 ]

Análogos do Cedex

Muitas vezes, o mercado farmacêutico oferece medicamentos semelhantes, cuja composição principal inclui um princípio ativo semelhante, com uma forma farmacêutica possivelmente diferente ou com o uso de outras substâncias adicionais.

No entanto, nem todos os medicamentos possuem tais análogos. Isso se deve, na maioria das vezes, à inconveniência de seu lançamento ou à impossibilidade de produção adicional. Essa impossibilidade se explica pela regulamentação dos processos no mercado farmacêutico, por uma estratégia específica das empresas farmacêuticas que produzem medicamentos, além de algumas razões econômicas.

O Cedex é um daqueles produtos que não possui análogos. O ingrediente ativo Ceftibuteno não está presente em nenhum outro produto farmacêutico conhecido.

Claro, se necessário, você pode consultar um médico e substituir o Cedex por outra cefalosporina, mas este não será mais um medicamento similar, e sim um completamente diferente. A autosubstituição de um antibiótico cefalosporínico por outro é fortemente desaconselhada.

Suprax ou Cedex?

Na maioria das vezes, o medicamento Cedex é substituído por outro representante dos antibióticos cefalosporínicos β-lactâmicos, o Suprax. Este medicamento não é um análogo direto do Cedex, pois contém outro ingrediente ativo: a Cefixima.

No entanto, o Suprax também é um representante da terceira geração de antibióticos e também é produzido na forma de pó para suspensões e em cápsulas. O medicamento tem um amplo efeito antimicrobiano, mas o Suprax não pode ser considerado um substituto barato para o medicamento Cedex: o preço do Suprax varia de US$ 35 a US$ 55 por pacote.

Se você estiver em dúvida sobre qual tomar, Suprax ou Cedex, consulte um médico: somente um especialista pode determinar a adequação de um medicamento específico para o seu caso. Você não pode fazer uma substituição independente: como os medicamentos são diferentes, às vezes pode ser necessário ajustar a dosagem e o regime de uso.

Avaliações do Cedex

Se o tratamento for prescrito por um especialista qualificado, o tratamento com Cedex geralmente pode ser muito eficaz. No tratamento de muitas doenças, especialmente em pediatria, as avaliações do Cedex são bastante positivas.

No entanto, é importante lembrar que o uso descontrolado de antibióticos, e o Cedex não é exceção, pode levar a consequências muito, muito desagradáveis. Siga o regime de tratamento, não perca o horário de tomar o medicamento e não diminua ou aumente a dosagem por conta própria. O tratamento com Cedex deve ser concluído integralmente. Ou seja, se lhe for prescrito um tratamento de 10 dias e você se sentir melhor após 5 dias, não deve interromper o tratamento com o medicamento em hipótese alguma: o tratamento deve ser concluído, caso contrário, corre o risco de desenvolver uma doença crônica ou uma série de complicações.

Se você tem problemas intestinais de longa data, deve tomar o medicamento com cautela. Se sentir algum efeito negativo do medicamento na função intestinal, comunique isso ao seu médico.

Não se esqueça de que, durante o tratamento com Cedex, assim como com o uso de qualquer outro antibiótico de amplo espectro, pode ocorrer uma alteração na microflora intestinal, o que, por sua vez, levará a mal-estar estomacal e inflamação da mucosa intestinal. Converse com seu médico sobre as medidas necessárias para prevenir essa condição e não prejudicar a função intestinal. Beba laticínios fermentados: kefir fresco, iogurte natural, fermento natural, coma queijo cottage caseiro e chucrute.

Validade

O prazo de validade do Cedex é de até 2 anos, após esse período o medicamento deve ser descartado.

A suspensão preparada (pó diluído) pode ser armazenada por 14 dias na geladeira.